BioMark Diagnostics Inc. heeft verschillende updates aangekondigd van de lopende klinische studie waarbij de vloeibare biopsietest van het bedrijf wordt gebruikt voor het vroegtijdig opsporen en controleren van longkanker. Aangezien het succes van klinische studies afhangt van effectieve patiëntenwerving, is BioMark verheugd aan te kondigen dat de inschrijving voor haar cruciale longkankerscreeningstudie de 1000 deelnemers in minder dan een jaar heeft overschreden. Het demonstratieproject voor longkankerscreening onder leiding van Dr. Simon Martel, longarts aan het Quebec Heart and Lung Institute (Institut Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec- Université Laval - IUCPQ-UL), is bedoeld om BioMark's metabolomics vloeibare biopsietest te combineren met radiomics en genetische biomarkers om risicovolle Quebecers toegang te geven tot een nauwkeurig en toegankelijk screeningsprogramma voor longkanker.

De multimodale studie is ontworpen om 4.000 deelnemers uit acht grote ziekenhuizen in heel Quebec te rekruteren en gegevens te genereren die de implementatie van BioMark in de provincie Quebec kunnen ondersteunen. Het bedrijf kondigt ook zijn eerste internationale patiënt aan die is gerekruteerd als onderdeel van een Europees prospectief onderzoek naar longkanker in Frankrijk, bekend als de ILYAD-studie. BioMark's bloedgebaseerde biomarkerpanel is geselecteerd om een gepersonaliseerde beoordeling van het longkankerrisico te definiëren in de voor screening in aanmerking komende Europese populatie die het meest waarschijnlijk baat heeft bij een CT-scan.

De studie wordt uitgevoerd door Pr Sébastien Couraud, longarts in het Hospices Civils de Lyon (HCL) en via een partnerschap met het in Frankrijk gevestigde TransDiag. Via de ILYAD-studie bestuderen de onderzoekers de participatiegraad tijdens de eerste ronde van het screeningsprogramma voor longkanker en beoordelen zij de prestaties van verschillende biomarkers in het bloed voor het opsporen van kankers bij gescreende personen. De test die door het consortium wordt ontwikkeld, biedt de mogelijkheid om bijna 4 miljoen personen in Frankrijk te screenen die volgens de huidige Europese richtlijnen in aanmerking komen voor longkankerscreening.

Deze risicopersonen zijn tussen de 50 en 75 jaar oud en hebben een geschiedenis van zwaar roken. Het bedrijf is van plan de klinische validatie van de test als een in het laboratorium ontwikkelde test (LDT) voort te zetten, parallel aan deze lopende studies. De BioMark Lung Cancer Risk Assessment Test zal beschikbaar zijn via het in Quebec gevestigde geaccrediteerde laboratorium, BioMark Diagnostic Solutions Inc., binnen ongeveer 9 - 12 maanden, gebaseerd op de voltooiing van de ISO 15-189 certificering.