Cynata Therapeutics Limited kondigde de voltooiing aan van de inschrijving van patiënten in haar Fase 1 klinische studie met CYP-006TK bij diabetische voetulcera (DFU). CYP-006TK is Cynata's Cymerus iPSC-afgeleide MSC productkandidaat voor plaatselijk wondverband, dat MSC's bevat die uitgezaaid zijn op een nieuw siliconen verband. Door de verminderde bloeddoorstroming lopen patiënten met diabetes het risico op het ontstaan van niet-genezende wonden aan de voeten/benen, ook wel DFU genoemd.

DFU veroorzaken niet alleen ernstige pijn en ongemak, maar vormen ook een aanzienlijk risico op infectie, en als de behandeling geen succes heeft, kan amputatie noodzakelijk zijn. In dit onderzoek wordt CYP-006TK onderzocht als een mogelijke behandeling om de wondgenezing bij patiënten met DFU te bevorderen. De vooraf gespecificeerde steekproefgrootte is nu bereikt, met in totaal 30 patiënten met DFU die op een 1:1 basis gerandomiseerd zijn om ofwel: (i) CYP-006TK behandeling gedurende vier weken te ontvangen, gevolgd door standaardbehandeling voor de rest van het onderzoek; of (ii) standaardbehandeling gedurende het gehele onderzoek.

In overeenstemming met het studieprotocol zullen patiënten gedurende 24 weken na aanvang van de behandeling worden gevolgd, wat betekent dat het laatste bezoek van patiënten in deze studie naar verwachting rond september 2024 zal plaatsvinden.