Cytokinetics, Incorporated kondigt positieve resultaten aan van Sequoia-Hcm, het cruciale fase 3 klinische onderzoek naar Aficamten bij patiënten met obstructieve hypertrofische cardiomyopathie
27 december 2023 om 13:30 uur
Delen
Cytokinetics, Incorporated heeft positieve topline resultaten aangekondigd van SEQUOIA-HCM (Safety, Efficacy, and Quantitative Understanding of Obstructive Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy (HCM)). De resultaten van SEQUOIA-HCM laten zien dat behandeling met aficamten de inspanningscapaciteit significant verbeterde in vergelijking met placebo, waarbij de piek zuurstofopname (pVO2) gemeten door middel van cardiopulmonale inspanningstests (CPET) steeg met een kleinste kwadratisch gemiddeld verschil (95% CI) van 1,74 (1,04 - 2,44) mL/kg/min (p=0,000002). Het behandeleffect met aficamten was consistent in alle vooraf gespecificeerde subgroepen die de basiskenmerken en behandelstrategieën van patiënten weerspiegelen, inclusief patiënten die wel of geen bètablokker op de achtergrond kregen.
Statistisch significant Mensen met HCM lopen een hoog risico om ook cardiovasculaire complicaties te ontwikkelen, waaronder atriumfibrilleren, beroerte en mitralisklepaandoeningen. Mensen met HC M lopen risico op mogelijk fatale ventriculaire aritmieën en het is een van de belangrijkste oorzaken van plotselinge hartdood bij jongere mensen of atleten. Een subgroep van patiënten met HCM had een hoog risico op progressieve ziekte die leidde tot gedilateerde cardiomyopathie en hartfalen waarvoor harttransplantatie nodig was.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Cytokinetics, Incorporated is een gespecialiseerd cardiovasculair biofarmaceutisch bedrijf in een laat stadium dat zich richt op het ontdekken, ontwikkelen en commercialiseren van 'first-in-class' spieractivatoren en 'next-in-class' spierremmers als mogelijke behandelingen voor slopende ziekten waarbij de hartspierprestaties zijn aangetast. Het bedrijf is gespecialiseerd in spierbiologie en de mechanica van spierprestaties. Het ontwikkelt kandidaat-geneesmiddelen op basis van kleine moleculen die specifiek ontworpen zijn om de spierfunctie en contractiliteit van de hartspier te beïnvloeden. Het programma voor de contractiliteit van de hartspier is gericht op de sarcomeer van het hart. De kandidaat-geneesmiddelen in klinische fase zijn: aficamten, een cardiale myosineremmer van de volgende klasse; omecamtiv mecarbil, een cardiale myosineactivator; CK-586, een aanvullende cardiale myosineremmer, en CK-136, een cardiale troponineactivator. CK-586 is ontworpen om de hypercontractiliteit te verminderen die gepaard gaat met hartfalen met behouden ejectiefractie.
Cytokinetics, Incorporated kondigt positieve resultaten aan van Sequoia-Hcm, het cruciale fase 3 klinische onderzoek naar Aficamten bij patiënten met obstructieve hypertrofische cardiomyopathie