Exelixis, Inc. kondigde de start aan van STELLAR-305, een fase 2/3 pivotaal onderzoek waarin zanzalintinib wordt geëvalueerd in combinatie met pembrolizumab versus pembrolizumab alleen bij patiënten met eerder onbehandeld PD-L1-positief recidiverend of metastatisch plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek (SCCHN). STELLAR-305 is een wereldwijde, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde fase 2/3-studie waarin patiënten met PD-L1-positief recidiverend of metastatisch SCCHN dat ongeneeslijk is met lokale therapieën, zullen worden opgenomen. Patiënten mogen geen eerdere systemische therapie hebben gekregen voor terugkerende of metastatische ziekte.

De patiënten zullen 1:1 gerandomiseerd worden om zanzalintinib in combinatie met pembrolizumab of placebo in combinatie met pembrolizumab te ontvangen. De primaire eindpunten van het onderzoek zijn progressievrije overleving (PFS) volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 door Blinded Independent Radiology Committee (BIRC) en algehele overleving. Secundaire eindpunten zijn PFS per RECIST 1.1 door onderzoeker en objectieve respons en duur van respons per RECIST 1.1 door BIRC en door onderzoeker.