Exelixis kondigt de start aan van de Stellar-305 fase 2/3 pivotaalstudie waarin zanzalintinib wordt geëvalueerd in combinatie met pembrolizumab bij patiënten met eerder onbehandelde terugkerende of gemetastaseerde hoofd-halskanker
04 december 2023 om 14:02 uur
Delen
Exelixis, Inc. kondigde de start aan van STELLAR-305, een fase 2/3 pivotaal onderzoek waarin zanzalintinib wordt geëvalueerd in combinatie met pembrolizumab versus pembrolizumab alleen bij patiënten met eerder onbehandeld PD-L1-positief recidiverend of metastatisch plaveiselcelcarcinoom van hoofd en nek (SCCHN). STELLAR-305 is een wereldwijde, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde fase 2/3-studie waarin patiënten met PD-L1-positief recidiverend of metastatisch SCCHN dat ongeneeslijk is met lokale therapieën, zullen worden opgenomen. Patiënten mogen geen eerdere systemische therapie hebben gekregen voor terugkerende of metastatische ziekte.
De patiënten zullen 1:1 gerandomiseerd worden om zanzalintinib in combinatie met pembrolizumab of placebo in combinatie met pembrolizumab te ontvangen. De primaire eindpunten van het onderzoek zijn progressievrije overleving (PFS) volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 door Blinded Independent Radiology Committee (BIRC) en algehele overleving. Secundaire eindpunten zijn PFS per RECIST 1.1 door onderzoeker en objectieve respons en duur van respons per RECIST 1.1 door BIRC en door onderzoeker.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Exelixis, Inc. is een oncologiebedrijf. Het bedrijf houdt zich bezig met de ontwikkeling van geneesmiddelen en combinatieregimes in de voorhoede van de kankerzorg. Het bedrijf heeft vier farmaceutische producten op de markt gebracht, waarvan er twee formuleringen zijn van zijn vlaggenschipmolecule, cabozantinib. Cabozantinib is een remmer van meerdere tyrosinekinasen, waaronder MET, AXL, VEGF-receptoren en RET, en is ook goedgekeurd als CABOMETYX-tabletten voor gevorderd niercelcarcinoom (RCC), voor eerder behandeld hepatocellulair carcinoom (HCC) en voor eerder behandeld, radioactief jodium (RAI)-refractair gedifferentieerd schildklierkanker (DTC), en als COMETRIQ-capsules voor progressief, metastatisch medullair schildklierkanker (MTC). De andere twee producten van het bedrijf zijn COTELLIC, een remmer van MEK die is goedgekeurd als onderdeel van meerdere combinatieregimes voor de behandeling van specifieke vormen van gevorderd melanoom en MINNEBRO, een orale, niet-steroïde, selectieve blokker van de mineralocorticoïdreceptor (MR) die is goedgekeurd voor de behandeling van hoge bloeddruk.
Exelixis kondigt de start aan van de Stellar-305 fase 2/3 pivotaalstudie waarin zanzalintinib wordt geëvalueerd in combinatie met pembrolizumab bij patiënten met eerder onbehandelde terugkerende of gemetastaseerde hoofd-halskanker