FUTURA MEDICAL PLC (Alliance News) - Futura Medical PLC zei maandag dat het een licentieovereenkomst is overeengekomen met Haleon PLC voor de rechten om Futura's erectiestoornisbehandeling Med3000 exclusief te commercialiseren in de VS.
In Londen stegen de Futura-aandelen maandagochtend met 11,4% tot 57,50 pence per stuk. De aandelen van Haleon stegen 0,7% tot 316,50 pence per stuk.
Futura is een farmaceutisch bedrijf uit Guildford, Surrey. Het zal een eerste vooruitbetaling van USD4 miljoen ontvangen van Haleon, een in Weybridge, Surrey gevestigd bedrijf dat zich bezighoudt met gezondheidsproducten voor de consument en eigenaar is van Advil.
Futura zal ook royalty's ontvangen op alle verkopen door Haleon van de op gel gebaseerde Med3000-behandeling en potentiële commerciële en prestatieafhankelijke mijlpaalbetalingen voor de verkoop, variërend van USD5 miljoen tot USD45 miljoen in de loop van meerdere jaren.
Als onderdeel van de overeenkomst zal Haleon verantwoordelijk zijn voor de toekomstige lancering en voortdurende regulering, ontwikkeling, marketing en commercialisering van Med3000. Futura zei dat verdere details "te zijner tijd" bekend zullen worden gemaakt.
Bij de lancering zal Med3000 de eerste vrij verkrijgbare topische gel zijn voor de behandeling van erectiestoornissen, die volgens Futura "het leven van ten minste één op de vijf mannen wereldwijd verstoort" en ongeveer 22 miljoen mannen in de VS.
Futura voegde eraan toe dat Med3000 eerder was goedgekeurd als de eerste pan-Europese klinisch bewezen OTC-behandeling voor erectiestoornissen en nu verkrijgbaar is in het Verenigd Koninkrijk en België. Het was in maart online verkrijgbaar in Europa onder de naam Erexon.
Vorige maand verleende de Amerikaanse Food & Drug Administration een vergunning voor het in de handel brengen van Med3000 als een "de novo" medisch hulpmiddel. De de novo regelgevingsroute wordt gebruikt wanneer een product door de FDA als "nieuw" wordt beschouwd en er nog geen vergelijkbaar product op de markt is.
Futura zei toen dat er dit jaar meer lanceringen gepland waren in belangrijke markten, waaronder Zwitserland, Zuid-Korea, Latijns-Amerika en het Midden-Oosten.
"Deze overeenkomst, met een van 's werelds toonaangevende bedrijven op het gebied van de wereldwijde consumentengezondheidszorg, is een belangrijke mijlpaal voor Futura," zei Futura Chief Executive Officer James Barder.
"De VS is de grootste ED-markt ter wereld en wij geloven dat Haleon, met zijn sterke capaciteiten op het gebied van merkopbouw en marketing via een ongeëvenaard breed scala aan kanalen, evenals zijn connecties en marktbereik, de ideale partner is om Med3000 te introduceren bij de miljoenen ED-patiënten in de VS die Med3000 binnenkort in Amerikaanse apotheken zullen kunnen kopen, zonder dat ze een doktersrecept nodig hebben."
Door Greg Rosenvinge, verslaggever bij Alliance News
Reacties en vragen naar newsroom@alliancenews.com
Copyright 2023 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.
