Mechelen, België; 5 januari 2009 - Galapagos NV (Euronext: GLPG),
kondigt vandaag aan dat zij met succes een preklinisch kandidaat
medicijn heeft ontwikkeld in de artrose alliantie met GlaxoSmithKline
(GSK). Galapagos heeft ook andere mijlpalen binnen deze samenwerking
bereikt, voor een totaal betaling aan Galapagos van ?7,6 miljoen.
Tot nu toe heeft Galapagos in de artrose alliantie in totaal ?25,5
miljoen aan betalingen van GSK ontvangen.
Het preklinisch kandidaat medicijn is een molecuul dat voldoet aan
alle chemische en biologische criteria die GSK heeft voor een
potentieel nieuw medicijn. Galapagos heeft de kandidaat ontwikkeld
op basis van een nieuw target dat ontdekt werd met het Galapagos
technologie-platform. Het molecuul is nu klaar voor opschaling en
uitgebreide veiligheids evaluatie als onderdeel van de preklinische
studie, met het doel om binnen 12 maanden de klinische fase in te
gaan.
In juni 2006 zijn GSK en Galapagos een alliantie aangegaan waarin
Galapagos klinisch geteste geneesmiddelen aan GSK gaat leveren.
Hierdoor heeft Galapagos haar programma in artrose substantieel uit
kunnen breiden met het doel kandidaat-medicijnen te ontwikkelen tot
aan succesvol Proof of Concept in klinische Fase IIa. GSK heeft de
exclusieve optie om deze geneesmiddelen verder te ontwikkelen en
wereldwijd te commercialiseren. In juli 2007 breidden GSK en
Galapagos de overeenkomst al uit met twee GSK targets, en in december
2008 werd de overeenkomst verder verbreed door de toevoeging van nog
eens twee targets.
"De vandaag aangekondigde succesbetalingen zijn het duidelijke bewijs
dat Galapagos resultaten aflevert in haar allianties," zegt Onno van
de Stolpe, Chief Executive Officer van Galapagos. "Binnen de artrose
alliantie met GSK zijn we in minder dan 2,5 jaar van target naar
preklinisch kandidaat medicijn gekomen, en we hebben nog een aantal
additionele moleculen in ontwikkeling. Met deze brede portfolio
biedt de alliantie ons een prima uitgangspositie om kandidaat
medicijnen te ontwikkelen voor GSK."
Artrose
Artrose, ook wel osteoartritis of slijtage-reuma genoemd, is de meest
voorkomende vorm van artritis, een aandoening van de gewrichten die
meestal op gaat treden vanaf de leeftijd van 45 jaar. Artrose is een
slijtageziekte, die wordt gekarakteriseerd door een verstoorde balans
tussen aanmaak en afbraak van kraakbeenweefsel in gewrichten.
Kraakbeen is het soepele weefsel dat de botten in een gewricht bedekt
en verbindt. In gezonde gewrichten kunnen de botten soepel over
elkaar heen schuiven en het kraakbeen absorbeert de schokken van
lichaamsbeweging. Bij artrose verdwijnt deze beschermlaag
langzamerhand, waardoor de botten in het gewricht elkaar kunnen
raken. Dit kan pijn veroorzaken evenals zwellingen en stijfheid van
het gewricht. Uiteindelijk kan het gewricht zijn normale vorm
kwijtraken en niet meer functioneren. Verder kan er uitgroei
optreden van kleine uitlopers van de botten, de zgn. osteophyten, op
de plaats van het gewricht. De stukjes bot of gewricht kunnen
afbreken en vrijkomen in de ruimte van het gewricht, wat nog meer
pijn en ook schade veroorzaakt. Er zijn tot op heden geen medicijnen
beschikbaar om artrose te voorkomen of het ziekteverloop te remmen.
De huidige behandelwijze van artrose beperkt zich tot actieve
lichaamsbeweging en een dieet, in combinatie met het gebruik van
pijnstillers. Ondanks deze behandeling blijven de meeste
artrosepatiënten pijn ondervinden. Voor de meeste patiënten wordt
een type pijnstillers voorgeschreven (de zgn. NSAID's) die de
symptomen kunnen verlichten. Deze NSAID's kunnen het ziekteverloop
echter niet beïnvloeden en bovendien is er in de medische wereld een
algemene bezorgdheid ontstaan voor de bijwerkingen van dit type
medicijnen op lange termijn. De algemene verwachting is dat, met de
voortschrijdende vergrijzing van de bevolking, er steeds meer
patiënten met artrose zullen bijkomen. Juist omdat mobiliteit van
ouderen zo'n belangrijk onderdeel uitmaakt van de kwaliteit van
leven, wordt het voorkomen of verminderen van de ernst van artrose
als een groot punt van aandacht gezien voor het komende decennium.
De verwachtingen van de marktomvang voor een medicijn dat artrose kan
voorkomen of verminderen gaan uit van meer dan $8 miljard per
jaar[1], op basis van de huidige markt en de afwezigheid van
geschikte medicijnen.
Het artrose programma van Galapagos
Het lopende artrose-onderzoeksprogramma van Galapagos richt zich op
chondrocyten, het meest voorkomende celtype in kraakbeen. Dit
programma vormt de basis van de alliantie met GSK. Galapagos heeft
een aantal nieuwe targets geïdentificeerd en gevalideerd in
ziekte-modellen en deze vervolgens in ontwikkeling genomen.
Modulatie van deze targets in menselijke chondrocyten zou moeten
leiden tot de productie van stabiel kraakbeen en zou daardoor in
staat moeten zijn om schade aan kraakbeen bij patiënten te voorkomen
en te herstellen.
In februari 2008 rapporteerde Galapagos het bereiken van Proof of
Principle (reductie van een ziekte marker) en Proof of Concept
(reductie van symptomen) in pre-klinische modellen in haar artrose
programma. De moleculen van Galapagos blokkeren de afbraak van
kraakbeen (in materiaal uit patiënten), terwijl aangetaste gewrichten
in de muis die met dit molecuul behandeld werden, verminderde afbraak
van kraakbeen lieten zien. Het artrose-programma van Galapagos
heeft zich in minder dan 2.5 jaar ontwikkeld van het stadium van
target tot een eerste preklinisch kandidaat medicijn.
Over Galapagos
Galapagos (Euronext Brussel, GLPG; Euronext Amsterdam, GLPGA, OTC:
GLPYY) is een biotechnologiebedrijf met preklinische
onderzoeksprogramma's in bot- en gewrichtsziekten en bot metastase.
Galapagos' service-divisie BioFocus DPI levert de farma en
biotech-industrie een breed scala aan producten en diensten op het
gebied van target-tot-kandidaat medicijn. Dit omvat zowel
identificatie en validatie van nieuwe targets, als screening en drug
discovery, tot en met het afleveren van een preklinisch kandidaat
medicijn. Daarnaast levert BioFocus DPI adenovirale reagentia voor
de snelle identificatie en validatie van nieuwe targets, collecties
van chemische moleculen voor drug discovery evenals ADMET producten
om chemische moleculen te selecteren. Galapagos heeft 460
medewerkers in zes landen, met haar hoofdkantoor in Mechelen,
België. Meer informatie over Galapagos is te vinden op www.glpg.com.
Over de alliantie strategie van Galapagos
Door risico-delende allianties met grote farmaceutische bedrijven te
sluiten kan Galapagos meer dan ?1,7 miljard aan succesafhankelijke
betalingen ontvangen. Hierbij komen dan nog double-digit royalty's
op de wereldwijde verkoop van producten uit de alliantie
programma's. Deze betalingen leveren een bijdrage aan de uitbreiding
van de R&D van Galapagos tot meer dan 30 programma's in bot- en
gewrichtsziekten. Naar verwachting zal het eerste alliantie
programma gebaseerd op een Galapagos target in 2009 een Fase I
klinische studie in gaan.
CONTACT
Galapagos NV
Onno van de Stolpe, CEO
Tel: +31 6 2909 8028
ir@glpg.com
Dit bericht kan toekomstgerichte verklaringen bevatten, zoals,
bijvoorbeeld, verklaringen die de woorden "gelooft", "verwacht",
"streeft naar", "plant", "tracht", "schat", "kan", "zal", "zou
kunnen" en "continueert" bevatten, alsmede gelijkaardige
uitdrukkingen. Dergelijke toekomstgerichte verklaringen kunnen
gekende en ongekende risico's en onzekerheden en andere factoren
inhouden die er toe zouden kunnen leiden dat de werkelijke
resultaten, financiële toestand, prestaties of realisaties van
Galapagos, of resultaten van de industrie, beduidend verschillen van
historische resultaten of van toekomstige resultaten, financiële
toestand, prestaties of realisaties die door dergelijke
toekomstgerichte verklaringen expliciet of impliciet worden
uitgedrukt. Gelet op deze onzekerheden wordt de lezer aangeraden om
geen overdreven vertrouwen te hechten aan deze toekomstgerichte
verklaringen. Deze toekomstgerichte verklaringen gelden slechts op
de datum van publicatie van dit document. Galapagos wijst
uitdrukkelijk elke verplichting af om toekomstgerichte verklaringen
in dit document bij te werken als weerspiegeling van enige wijziging
van haar verwachtingen aangaande deze toekomstgerichte verklaringen
of van enige wijziging in de gebeurtenissen, voorwaarden en
omstandigheden waarop dergelijke verklaringen zijn gebaseerd, tenzij
dit wettelijk of reglementair verplicht is.
[1] Galapagos schatting gebaseerd op Datamonitor Market Research,
"Global Overview Arthritis," January 2004
Dit persbericht is oorspronkelijk gedistribueerd door Hugin. Enkel de
afzender is verantwoordelijk voor de inhoud van dit bericht.
Copyright © Hugin AS 2009. All rights reserved.