Hinova Pharmaceuticals Inc. heeft aangekondigd dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) het Fast Track-keurmerk heeft toegekend aan HP518, een onderzoeksgeneesmiddel voor de behandeling van Ar+ triple-negatieve borstkanker (TNBC). Deze aanwijzing is bedoeld om het ontwikkelings- en beoordelingsproces te versnellen voor geneesmiddelen die ernstige aandoeningen aanpakken en een onbeantwoorde medische behoefte vervullen. FDA Fast Track-aanwijzing: Het Fast Track-programma van de FDA is bedoeld om de ontwikkeling te vergemakkelijken en de beoordeling te versnellen van geneesmiddelen die ernstige aandoeningen behandelen en een onbeantwoorde medische behoefte vervullen.

De aanwijzing als Fast Track-geneesmiddel maakt frequentere communicatie met de FDA mogelijk om het ontwikkelingsplan van het geneesmiddel te bespreken en zorgt ervoor dat het geneesmiddel in aanmerking komt voor Versnelde Goedkeuring en Priority Review als aan de relevante criteria wordt voldaan.