InMed Pharmaceuticals Inc. gaf een update over farmaceutische ontwikkelingsprogramma's. INM-755 voor de behandeling van Epidermolysis Bullosa ("EB"): De inschrijving en behandeling van patiënten in de Fase 2 klinische studie van de onderneming, 755-201-EB, werd in het vierde kwartaal voortgezet en tot op heden zijn negen patiënten ingeschreven en hebben de behandeling in de studie voltooid. Voor de studie 755-201-EB zijn maximaal 20 patiënten ingeschreven. InMed evalueert de veiligheid van INM-755 (cannabinol) crème en de voorlopige werkzaamheid ervan bij de behandeling van symptomen en wondgenezing gedurende een behandelingsperiode van 28 dagen.

Deze studie markeert de eerste keer dat cannabinol ("CBN") is gevorderd tot een fase 2 klinische studie om te worden onderzocht als therapeutische optie voor de behandeling van een ziekte. In het fiscale vierde kwartaal, gebaseerd op de veiligheidsgegevens van de eerste vijf volwassen patiënten die de behandeling met INM-755 CBN crème voor de behandeling van EB in de Fase 2 klinische studie voltooiden, heeft een onafhankelijk Data Monitoring Committee ("DMC") besloten dat het veilig is om de inschrijving van adolescente patiënten, gedefinieerd als personen in de leeftijd van twaalf tot zeventien jaar, toe te staan. De eerste adolescente patiënt met EB is ingeschreven in de klinische studie en heeft de behandeling op de klinische locatie in Griekenland in de zomer afgerond.

Na een periode van onderbreking tijdens de zomermaanden is de screening en inschrijving van patiënten nu hervat op locaties in heel Europa. Het bedrijf verwacht dat de opname van adolescenten een positieve invloed zal hebben op het aantal inschrijvingen voor de rest van de klinische studie. De inschrijvingen zullen naar verwachting in de loop van het kalenderjaar 2022 worden afgerond.

De fase 2 klinische studie van InMed heeft nu negen klinische studiesites die volledig geactiveerd zijn om patiënten te screenen en in te schrijven. Naar verwachting zullen binnenkort nog twee locaties volledig worden geactiveerd. De klinische studie vindt plaats in zeven landen, waaronder Oostenrijk, Duitsland, Griekenland, Frankrijk, Italië, Israël en Spanje.

INM-088 voor de behandeling van glaucoom: In het vierde fiscale kwartaal rondde het bedrijf een pre-Investigational New Drug ("pIND") aanvraaggesprek af met de Amerikaanse Food and Drug Administration ("FDA") over de productie, preklinische studies en vroege klinische ontwikkelingsplannen voor INM-088, een CBN-formulering in ontwikkeling voor glaucoom. Het bedrijf heeft overeenstemming bereikt met de FDA over het ontwerp van de eerste fase 1-2 klinische studie om voorlopige gegevens te verzamelen over de veiligheid en doeltreffendheid van de behandeling met INM-088. Het management verwacht in de eerste helft van het kalenderjaar 2024 regelgevende aanvragen in te dienen om een menselijke klinische studie te starten.

Zoals vermeld in een recente internationale publicatie [Biochimica et Biophysical Acta (BBA) - Molecular Basis of Disease, Volume 1868, Issue 3, 1 maart 2022, 166325], toont het preklinische onderzoek van InMed aan dat CBN effectief is in het bieden van neuroprotectie aan de retinale ganglioncellen en het verlagen van de intra-oculaire druk in glaucoommodellen, en beter presteert dan verschillende andere natuurlijk voorkomende cannabinoïden, waaronder tetrahydrocannabinol (""THC"). Nieuwe cannabinoïde-analogen en andere O&O-programma's: Het bevorderen van het onderzoek naar en de ontwikkeling van cannabinoïde-analogen blijft een hoge prioriteit voor het Bedrijf. In april 2022 kondigde het Bedrijf de publicatie aan van een octrooiaanvraag in Noord-Amerika voor verschillende cannabinoïde-analogen.

Deze octrooiaanvraag, die mogelijk honderden nieuwe chemische entiteiten omvat, heeft brede claims gericht op hun moleculaire structuur, therapeutische toepassingen en productiemethoden. Daarnaast is het bedrijf ook een samenwerkingsovereenkomst voor onderzoek aangegaan met de afdeling Biotechnologische en Toegepaste Klinische Wetenschappen van de Universiteit van L'Aquila (Italië) in het laboratorium van Dr. Mauro Maccarrone. Het laboratorium van Dr. Maccarrone zal de nieuwe cannabinoïde-analogen van het bedrijf onderzoeken op farmacologische eigenschappen en potentieel therapeutisch gebruik.

In april kondigde BayMedica aan dat het zeldzame cannabinoïden zal leveren voor gebruik in Radicle Science Inc.'s Radicle Energy zeldzame cannabinoïde studie om de effecten van delta-9 ("d-9") dominante tetrahydrocannabivarin ("THCV") op energie, focus/aandacht, eetlust en gewicht/BMI te beoordelen. BayMedica levert zijn zeer zuivere d-9 dominante THCV, geformuleerd in een gepatenteerde zuigtablet geproduceerd door Trokie. De studie liep de hele zomer en de resultaten worden verwacht in oktober 2022.

Het bedrijf gaat door met de ontdekkingswerkzaamheden voor het potentiële gebruik van cannabinoïde-analogen om de neuronale functie te verbeteren en neuroprotectie te bieden voor de behandeling van neurodegeneratieve aandoeningen zoals de ziekte van Alzheimer, Parkinson en de ziekte van Huntington. Tot op heden heeft de screening voor deze indicatie interessante analoge kandidaten opgeleverd en het bedrijf zal doorgaan met zijn plan om een geschikte verbinding te vinden voor een preklinisch ontwikkelingsprogramma.