Biostage Inc. kondigde aan dat het IQVIA had geselecteerd als contractonderzoeksorganisatie (CRO) voor het beheer van zijn eerste klinische studie. De door de FDA goedgekeurde klinische studie is een open-labelstudie die zowel de veiligheid als de doeltreffendheid beoordeelt bij maximaal tien patiënten bij wie maximaal 6 cm van hun slokdarm moet worden verwijderd om welke reden dan ook (inclusief kanker, trauma of geboorteafwijkingen) in maximaal vijf ziekenhuizen in de VS.Het primaire eindpunt is de vestiging van een continue biologische conduit drie maanden na implantatie. Bij het eerste gebruik van het Biostage slokdarmimplantaat bij een kankerpatiënt werd dit eindpunt met één maand gehaald. Deze operatie werd uitgevoerd door Dr. Denis Wigle, de voorzitter van de thoraxchirurgie van de Mayo Clinic, in het kader van een door de FDA goedgekeurd EIND-protocol (of "compassionate use") en werd in augustus 2021 gepubliceerd in het Journal of Thoracic Oncology Clinical and Research Reports.De procedure toonde aan dat onze technologie in staat was om met succes slokdarmweefsel te regenereren, inclusief de slijmvliesbekleding, om de integriteit, continuïteit en functionaliteit van de slokdarmbuis te herstellen.