Lineage kondigt de start aan van Fase 2A-studie door Genentech van RG6501 (OpRegen®) bij patiënten met Geografische Atrofie ten gevolge van leeftijdsgebonden maculadegeneratie.
28 november 2022 om 14:00 uur
Delen
Lineage Cell Therapeutics, Inc. kondigde aan dat zijn partner Genentech, een lid van de Roche Group, een Fase 2a, multicenter, open-label, single arm klinische studie is gestart van RG6501 (OpRegen), een retinale pigment epitheliale celtherapie. De studie is bedoeld om subretinale chirurgische toediening te optimaliseren en de veiligheid en activiteit van OpRegen te evalueren bij ongeveer 30 en maximaal 60 patiënten met geografische atrofie (GA) secundair aan leeftijdsgebonden maculaire degeneratie. De primaire doelstellingen van het onderzoek zijn (i) het evalueren van het percentage patiënten met subretinale chirurgische toediening van OpRegen in de doelgebieden onder het netvlies, en (ii) het evalueren van de veiligheid van subretinale chirurgische toediening van OpRegen, gemeten aan de hand van de incidentie en ernst van procedure-gerelateerde bijwerkingen na 3 maanden na de operatie.
Een belangrijk secundair doel is het evalueren van het percentage patiënten met een kwalitatieve verbetering van de netvliesstructuur, zoals bepaald door optische coherentie tomografie (SD-OCT) beeldvorming, binnen 3 maanden na de operatie. RG6501 (OpRegen) wordt momenteel ontwikkeld in het kader van een exclusieve wereldwijde samenwerking tussen Lineage, Roche en Genentech.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Lineage Cell Therapeutics, Inc. is een biotechnologiebedrijf in een klinische fase dat allogene celtherapieën ontwikkelt voor onvervulde medische behoeften. De programma's van het bedrijf zijn gebaseerd op zijn celgebaseerde technologieplatform en bijbehorende ontwikkelings- en productiecapaciteiten. Vanuit dit platform ontwerpt, ontwikkelt, produceert en test het bedrijf gespecialiseerde menselijke cellen met anatomische en fysiologische functies. De neurowetenschappelijk gerichte pijplijn omvat OpRegen, een behandeling met netvliespigmentepitheelcellen in ontwikkelingsfase II voor de behandeling van geografische atrofie secundair aan leeftijdsgebonden maculadegeneratie; OPC1, een oligodendrocyt progenitorceltherapie in ontwikkelingsfase I/II voor de behandeling van ruggenmergletsels; ANP1, een behandeling met neuronale progenitorcellen voor het gehoor, voor de mogelijke behandeling van auditieve neuropathie; PNC1, een behandeling met neurale celcellen voor de mogelijke behandeling van gezichtsverlies als gevolg van dysfunctie of beschadiging van de fotoreceptor; en RND1.
Lineage kondigt de start aan van Fase 2A-studie door Genentech van RG6501 (OpRegen®) bij patiënten met Geografische Atrofie ten gevolge van leeftijdsgebonden maculadegeneratie.
LINEAGE CELL THERAPEUTICS, INC. 
