NetScientific Plc meldt dat haar portfoliobedrijf, PDS Biotechnology Corporation, bijgewerkte overlevingsgegevens heeft aangekondigd van de Fase 2 klinische studie waarin de drievoudige combinatie van PDS0101, PDS0301 (IL-12 antilichaam-drugconjugaat) en een onderzochte immuuncheckpointremmer (ICI) wordt onderzocht in twee groepen gevorderde kankerpatiënten met verschillende typen humaan papillomavirus (HPV) 16-positieve kankers. De ICI-naïeve groep had niet gereageerd op standaardzorgbehandelingen maar was nog niet behandeld met een ICI. De ICI-resistente groep bestond uit patiënten die niet hadden gereageerd op meerdere eerdere behandelingen, waaronder ICI-therapie.

Onderzoekers van het National Cancer Institute (NCI), onderdeel van de National Institutes of Health, hebben de analyse van het primaire eindpunt van de fase 2-studie afgerond. In de naïeve ICI-groep gaven de definitieve overlevingsgegevens van het onderzoek aan dat 75% (6/8) van deze patiënten na 36 maanden nog in leven was, en de mediane totale overleving (OS) is nog niet bereikt. Gepubliceerde gegevens over standaard ICI's melden dat 30-50% van deze patiënten na 12 maanden nog in leven is, en minder dan 30% van de patiënten na 24 maanden nog in leven is.

In de ICI-resistente groep was het 12-maands OS-percentage 72% en de drievoudige combinatie behaalde een mediane OS van ongeveer 20 maanden. Bovendien: Voor PDS0101 plus hoge doses ICI en PDS0301 was het algehele responspercentage (ORR) 63% (5/8). De historische mediane overleving voor ICI-therapie bij HPV-positieve kankerpatiënten met ICI-resistentie is naar verluidt 3,4 maanden.

De ICI-resistente gegevens van de VERSATILE-002 studie waarin PDS0101 in combinatie met KEYTRUDA®? (pembrolizumab) die op 3 oktober 2023 werden gerapporteerd, verduidelijken de weg voorwaarts voor een potentiële klinische registratiestudie van PDS0101 en PDS0301 in combinatie met een commerciële ICI. Met deze opwindende informatie zal het bedrijf het reglementaire en klinische pad voor de drievoudige combinatie met OS als primair eindpunt voltooien.

PDS0101, de hoofdkandidaat van het bedrijf, is een op Versamune® gebaseerde immunotherapie die ontworpen is om een krachtige gerichte T-celaanval tegen HPV16-positieve kankers te stimuleren. De groep neemt een combinatie van directe aandelenbelangen en carried interest belangen in haar bedrijvenportefeuille, waardoor een slanke structuur ontstaat die een grote portefeuille kan ondersteunen.