Nuheara Limited kondigt een belangrijke mijlpaal aan: de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft toestemming gekregen voor haar zelfaanpassende OTC-hoortoestel. Nuheara's HP Hearing PRO is door de FDA goedgekeurd voor zowel 874.3325 zelfaanpassing als de 800.30 OTC-hoortoestelclassificaties onder een nieuwe productclassificatiecode "QUH". Na de baanbrekende wet die een wettelijke categorie instelt voor OTC-hoortoestellen in de Verenigde Staten (vastgesteld op 17 oktober 2022) is Nuheara van plan haar eerste medische apparaat op de markt te brengen als de HP Hearing PRO onder haar wereldwijde handelsmerklicentieovereenkomst voor het gebruik van HP-handelsmerken op Nuheara's hoortoestellen, persoonlijke geluidsversterkingsapparaten en accessoires.

ASX-aankondiging Het HP Hearing PRO zelfaanpassende OTC-hoortoestel brengt superieure hoortoesteltechnologie van medische kwaliteit gecombineerd met de zeer gewenste eigenschappen van draadloze oordopjes in een multifunctioneel toestel dat in de VS online en in winkels zal worden verkocht, waaronder Best Buy, Crutchfield, Amazon.com en www.HPHearingPRO.com. De eerste bestellingen zijn geplaatst bij detailhandelaren en e-commerce partners voor beschikbaarheid in de hele VS. De Release Date: 31 OCTOBER 2022 aanbevolen verkoopprijs voor een paar HP Hearing PRO hoortoestellen samen met een oplaadetui om onderweg op te laden is USD 699,00.

Dankzij de OTC-hoortoestelregel in de VS mogen hoortoestellen in de OTC-categorie, voor licht tot matig gehoorverlies, rechtstreeks aan consumenten worden verkocht in winkels of online. Toegang tot hooroplossingen in de detailhandel is iets wat Nuheara de afgelopen 5 jaar heeft ontwikkeld met de verkoop van hoorbare producten. Als zodanig bevindt het bedrijf zich in een goede positie om onmiddellijk en aanzienlijk voordeel te halen uit de wijzigingen in de regelgeving.