Nuvectis Pharma, Inc. Kondigt bemoedigende voorlopige gegevens aan van de NXP800 Fase 1b klinische studie in platina-resistente Arid1a gemuteerde eierstokkanker

Nuvectis Pharma, Inc. kondigt voorlopige gegevens aan van de lopende Fase 1b klinische studie van NXP800 bij patiënten met platina-resistente Arid1a gemuteerde eierstokkanker, een dodelijke ziekte waaraan nog geen medische behoefte bestaat. Het ontwikkelingsprogramma van NXP800 voor deze ziekte heeft van de Amerikaanse Food and Drug Administration ("FDA") de Fast Track Designation gekregen. De Fase 1b klinische studie wordt uitgevoerd in topklinische centra in de Verenigde Staten en het Verenigd Koninkrijk.

Er zijn bemoedigende voorlopige gegevens over de werkzaamheid waargenomen en deze omvatten gegevens van de eerste vier patiënten die in de studie zijn opgenomen, twee behandeld met 75 mg/dag en twee behandeld met 50 mg/dag. Over de Fase 1b-studie De Fase 1b-studie is een multicenter, enkelvoudige arm, open-label klinische studie van N XP800 bij patiënten met platina-resistente, ARID1a-mutaat eierstokkanker. De studie wordt uitgevoerd in de VS en het VK in samenwerking met het European Network of Gynecological Oncological Trial Groups en de GOG Foundation, Inc., erkend als 's werelds toonaangevende consortia voor klinische studies in de gynaecologie-oncologie.

NXP800 wordt ook geëvalueerd in een door onderzoekers geïnitieerde studie die wordt uitgevoerd in samenwerking met de Mayo Clinic voor de behandeling van cholangiocarcinoom, een indicatie waarvoor NXP800 door de FDA als weesgeneesmiddel is aangewezen. NXP800 voltooide in de eerste helft van 2023 een Fase 1a dosis-escalatiestudie. NXP800 is een orale kleine molecule GCN2-activator die zich momenteel in een Fase 1b klinische studie bevindt voor de behandeling van platinumresistent, ARID1a-gemuteerd ovariumcarcinoom en in een door onderzoekers gesponsorde klinische studie voor de behandeling van cholongiocarcinoom.

De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft Fast Track Designation toegekend aan het NXP800 ontwikkelingsprogramma voor platinumresistent, ARID1 a-gemuteerd ovariumcarcinoom en Orphan Drug Designation voor de behandeling van cholongiocarcinoom.