Opthea Limited kondigt gegevens aan voor OPT-302 bij patiënten met PVC
13 februari 2022 om 22:25 uur
Delen
Opthea Limited kondigde aan dat gegevens werden gepresenteerd op de Bascom Palmer 19de jaarlijkse Angiogenesis, Exudation, and Degeneration 2022 Conferentie. De presentatie, getiteld "OPT-302 Combinatietherapie met Ranibizumab voor de behandeling van polypoidale choroidale vasculopathie", werd virtueel gehouden op 12 februari 2022 en vond plaats in een sessie over "Opkomende en huidige therapieën voor exsudatieve AMD". Professor Gemmy Cheung MBBS, FRCOphth, FAMS, MCI, hoofd en senior consultant, Medical Retina Department, Singapore National Eye Center, Singapore Eye Research Institute, Singapore, presenteerde. De gepresenteerde gegevens waren een voorgespecificeerde subgroepanalyse van een fase 2b dosis-afhankelijke studie van intravitreale OPT-302 in combinatie met ranibizumab, vergeleken met ranibizumab alleen, bij deelnemers met neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (natte AMD). Zesenzestig deelnemers (18%) met PCV op een totale studiepopulatie van 366 werden opgenomen in de analyse. De ogen werden gerandomiseerd om een totaal van 6 intravitreale injecties te ontvangen, eenmaal om de 4 weken, van ofwel ranibizumab (0,5 mg) plus OPT-302 (0,5 mg of 2 mg) of ranibizumab plus sham. OPT-302 combinatietherapie had een veiligheidsprofiel dat consistent was met de standaard anti-VEGF-A monotherapie, terwijl het een grotere verbetering van de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) en minder netvliesvocht aantoonde in vergelijking met ranibizumab monotherapie. De +6,7 letters comparatieve superioriteit van 2 mg OPT-302 combinatietherapie over ranibizumab (p = 0,0253) ging gepaard met een grotere verbetering in secundair zicht en anatomische uitkomstmaten op week 24.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Opthea Limited is een in Australië gevestigd biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase. Het bedrijf houdt zich bezig met de ontwikkeling van nieuwe therapieën voor de behandeling van veel voorkomende en progressieve netvliesaandoeningen, waaronder natte leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (natte AMD) en diabetisch maculair oedeem (DME). Haar belangrijkste productkandidaat, sozinibercept (OPT-302), wordt geëvalueerd in twee cruciale klinische fase 3-onderzoeken voor gebruik in combinatie met standaard anti-VEGF-A monotherapieën voor de behandeling van natte LMD en DME. De Vennootschap heeft OPT-302 ook geproduceerd voor gebruik in Fase III klinische studies, voert activiteiten uit om de commercialisering van het product te ondersteunen en heeft haar managementteam in de Verenigde Staten uitgebreid om een breder toezicht op en uitvoering van haar Fase III programma te vergemakkelijken. De ontwikkelingsactiviteiten zijn gebaseerd op een portefeuille van intellectuele eigendommen met belangrijke doelwitten (vasculaire endotheliale groeifactoren VEGF-C, VEGF-D en VEGF Receptor-3).