Qiagen N.V. kondigt de lancering aan van het QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 in de Verenigde Staten. De lancering volgt op de recente goedkeuring van de syndromale test voor klinisch gebruik door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en betekent een belangrijke stap voorwaarts in het verbeteren van de nauwkeurigheid en efficiëntie van de diagnose van gastro-intestinale (GI) infecties. Het QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 duurt ongeveer een uur om gelijktijdig te zoeken naar maximaal 16 klinisch relevante bacteriële, virale en parasitaire pathogenen die de meeste gastro-intestinale infecties veroorzaken.

Acute infectieuze gastro-enteritis is een veel voorkomende reden voor ziekenhuisopnames en poliklinische artsenbezoeken in de VS, met naar schatting 180 miljoen gevallen per jaar. Het panel maakt gebruik van het vermogen van QIAstat-Dx om snel veel genetische doelen te vermenigvuldigen met behulp van real-time PCR-technologie in dezelfde reactie, een belangrijke vooruitgang ten opzichte van traditionele microbiologische tests, waarbij monsters vaak minstens 24 uur en soms wel 10 dagen na het verzamelen van het monster moeten worden geïncubeerd.

Software interpreteert de signalen van de reactie en geeft positieve of negatieve resultaten voor elk pathogeen. QIAstat-Dx biedt bovendien eenvoudig af te lezen cyclusdrempelwaarden (Ct) en amplificatiecurven die extra inzichten kunnen bieden die niet beschikbaar zijn met eindpunt-PCR of andere technieken. Het nieuwe panel breidt het Amerikaanse menu van QIAGEN voor syndromale testen uit, voortbouwend op het gebruik van het QIAstat-Dx Respiratory Panel Plus, dat 21 pathogenen kan identificeren die luchtweginfecties veroorzaken van virale en bacteriële pathogenen.

Beide panels zijn verkrijgbaar als kostenefficiënte cartridges voor eenmalig gebruik die gemakkelijk in de QIAstat-Dx Analyzer 1.0 passen. Omdat ze alle reagentia bevatten, duurt het instellen minder dan een minuut en is er geen precisiepipet nodig. De lancering in de VS ondersteunt zorgverleners bij het snel en nauwkeurig diagnosticeren en behandelen van patiënten. Ze zullen in staat zijn om snel diegenen te isoleren die het risico lopen om infecties over te dragen en negatieve gevallen eerder te identificeren, waardoor de last van onnodige testen en behandelingskosten voor de gezondheidszorg en patiënten wordt verminderd.

Er is ook aangetoond dat syndromale tests de detectie van co-infecties verbeteren, waardoor aanvullende tests zoals endoscopieën minder nodig zijn. Door snelle resultaten te leveren, stellen syndromale testen zorgverleners in staat om weloverwogen beslissingen te nemen en empirische antibioticabehandeling te staken wanneer virale pathogenen worden gedetecteerd, waardoor het totale antibioticagebruik daalt en het doel van verantwoord antimicrobieel stewardship wordt ondersteund. QIAstat-Dx oplossingen en syndromale testen ter ondersteuning van de diagnose van ziekten zijn wereldwijd in meer dan 100 landen verkrijgbaar, waaronder de VS en veel landen in Europa.

Eind 2023 waren er wereldwijd meer dan 4.000 cumulatieve systemen geïnstalleerd. Ziekenhuizen, laboratoria en klinieken waarderen het QIAstat-Dx assortiment als een gebruiksvriendelijke geautomatiseerde oplossing voor de betrouwbare detectie van verschillende ziekteverwekkers. QIAstat-Dx is verkrijgbaar in twee formaten: De QIAstat-Dx versie die maximaal vier Analytical Modules samenbrengt in één geïntegreerd systeem, en de QIAstat-Dx Rise versie met hogere capaciteit die uitgebreide tests biedt voor maximaal 160 tests per dag met behulp van acht Analytical Modules.

QIAstat-Dx Rise is verkrijgbaar met CE-IVD markering in Europa en andere landen die deze markering accepteren. Met een QIAstat-Dx connectiviteitsplan maakt QIAstat-Dx verbinding met het QIAsphere cloud-gebaseerde platform dat externe bewaking van de instrumenten en de teststatus biedt, waardoor klanten push-meldingen op hun persoonlijke apparaten kunnen ontvangen. Het kan een onbeperkt aantal instrumenten in verschillende ziekenhuizen of satellietlabs bewaken, waardoor de downtime van het systeem wordt verminderd en snelle en nauwkeurige syndromale tests mogelijk worden.

Connectiviteit wordt gerealiseerd via de Qbase hub, die in een mum van tijd met QIAstat-Dx verbonden kan worden via het LAN- of Wi-Fi-netwerk van ziekenhuizen. LAN- of Wi-Fi-netwerk, zodat gevoelige patiëntgegevens binnen het ziekenhuisnetwerk blijven.