De raad van bestuur van Simcere Pharmaceutical Group Limited heeft aangekondigd dat op 14 augustus 2023 de aanvraag voor het in de handel brengen van de nieuwe indicatie van COSELA (Trilaciclib hydrochloride voor injectie), een cycline-afhankelijke kinase CDK4/6-remmer die door de Groep is ontwikkeld in samenwerking met G1 Therapeutics, INC. ("G1"), is geaccepteerd door de National Medical Products Administration of China (de "NMPA"), die bedoeld is voor het verminderen van de incidentie van chemotherapie-geïnduceerde myelosuppressie bij volwassen patiënten wanneer het wordt toegediend voorafgaand aan een platina/topotecan-bevattend regime voor patiënten met kleincellige longkanker in een uitgebreid stadium ("ES-SCLC"). Deze nieuwe indicatie zal de toepassing van COSELA uitbreiden bij ES-SCLC-patiënten die twee of meer lijnen chemotherapie krijgen en zal meer ES-SCLC-patiënten beschermen door de schade te verminderen die chemotherapie toebrengt aan beenmerg hematopoëtische stam/progenitorcellen en immuuncellen van patiënten. COSELA is het eerste innovatieve geneesmiddel ter wereld met de functie om bestaand beenmerg te beschermen wanneer het vóór de behandeling met chemotherapie wordt toegediend.

Volgens de gepubliceerde samenvatting van de resultaten van vele klinische onderzoeken naar ES-SCLC, kan COSELA de duur van ernstige neutropenie in de eerste cyclus van chemotherapie aanzienlijk verminderen en de incidentie van ernstige neutropenie (G4), graad 3/4 bloedarmoede, graad 3/4 bloedarmoede trombocytopenie en rode bloedceltransfusies, enz. verminderen. COSELA kreeg van de Amerikaanse FDA het predikaat "Breakthrough Therapy" en wordt sinds februari 2021 in de VS op de markt gebracht. In augustus 2020 bereikte de Groep een exclusief autorisatiecontract met G1 voor de ontwikkeling en commercialisering van alle indicaties van COSELA in de regio's Groot-China.

Op 12 juli 2022 heeft COSELA de voorwaardelijke goedkeuring van de NMPA gekregen om in China op de markt te worden gebracht. COSELA is bedoeld voor het verminderen van de incidentie van chemotherapie-geïnduceerde myelosuppressie bij volwassen patiënten wanneer het wordt toegediend voorafgaand aan een platina/etoposide-bevattend regime voor ES-SCLC.