Sol-Gel Technologies Ltd. kondigde aan dat de Food and Drug Administration (FDA) de Vennootschap op de hoogte heeft gebracht van haar voornemen om een pre-goedkeuringsinspectie uit te voeren van de productiesite van EPSOLAY®, een gepatenteerde topische formulering van benzoylperoxide, 5%, in de week van 14 februari 2022. EPSOLAY wordt door de FDA onderzocht voor de behandeling van ontstekingsletsels. EPSOLAY is een topische crème met benzoylperoxide, 5%, die door de FDA wordt beoordeeld voor de behandeling van inflammatoire laesies van rosacea bij volwassenen. EPSOLAY maakt gebruik van een gepatenteerde technologie om benzoylperoxide in te kapselen in microcapsules op silica-basis om een barrière te creëren tussen het geneesmiddel en de huid. Het omhulsel op silica-basis is ontworpen om benzoylperoxide langzaam vrij te geven in de loop van de tijd om een gunstig werkzaamheids- en veiligheidsprofiel te bieden. EPSOLAY wordt beschermd door verleende octrooien tot 2040. Inflammatoire laesies van rosacea is een chronische en terugkerende huidaandoening die miljoenen Amerikanen treft. De aandoening komt vooral voor bij mensen met een lichte huid van Keltische en Noord-Europese afkomst. De aandoening begint meestal na de leeftijd van 30 jaar en begint met blozen en subtiele roodheid op de wangen, neus, kin of voorhoofd. Als rosacea niet wordt behandeld, kan de aandoening na verloop van tijd verergeren. Naarmate de aandoening vordert, wordt de roodheid hardnekkiger, worden de bloedvaatjes zichtbaar en ontstaan er vaak ontstekingsletsels. Andere symptomen kunnen een branderig, prikkend gevoel, droge huid, plaques en verdikking van de huid zijn.