TG Therapeutics, Inc. kondigde aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) BRIUMVIo (ublituximab-xiiy) heeft goedgekeurd voor de behandeling van relapsing vormen van multiple sclerose (RMS), waaronder klinisch geïsoleerd syndroom, relapsing-remitting ziekte en actieve secundair progressieve ziekte, bij volwassenen. Goedkeuring werd verleend voor deze indicatie op basis van gegevens uit de ULTIMATE I & II fase 3-studies, die superioriteit ten opzichte van teriflunomide aantoonden in een significante vermindering van het jaarlijkse recidiefpercentage (ARR, het primaire eindpunt), het aantal T1 Gd-verhogende laesies en het aantal nieuwe of vergrote T2-laesies. BRIUMVI is het eerste en enige goedgekeurde anti-CD20 monoklonale antilichaam voor patiënten met RMS dat kan worden toegediend in een één uur durende infusie na de startdosis.

Het toedieningsschema van BRIUMVI bestaat uit een dag één infusie van 150mg toegediend in vier uur, een dag 15 infusie van 450mg toegediend in één uur, gevolgd door infusies van 450mg elke 24 weken toegediend in één uur.