Tivic Health® Systems, Inc. heeft aangekondigd dat het opnieuw gecertificeerd is voor ISO 13485, de internationale norm voor kwaliteitssystemen voor medische hulpmiddelen. ISO 13485 is een internationale norm voor kwaliteitsmanagementsystemen (QMS) en is van toepassing op bedrijven in medische hulpmiddelen die betrokken zijn bij het ontwerpen, produceren en op de markt brengen van medische hulpmiddelen. ISO 13485 is geharmoniseerd als basis voor de implementatie van methoden voor kwaliteitsbeheer in overheidsvoorschriften voor medische hulpmiddelen in landen over de hele wereld, waaronder de Europese Unie.