WPD Pharmaceuticals Inc. heeft 4 nieuwe kandidaat-geneesmiddelen in licentie en één daarvan bevindt zich in de klinische ontwikkelingsfase. Deze kandidaat-geneesmiddelen werden onderzocht aan medische instellingen en universiteiten, en WPD heeft momenteel samenwerkingsverbanden met Wake Forest University Health Sciences en CNS Pharmaceuticals Inc. WPD heeft licentieovereenkomsten gesloten met elk van de Wake Forest University en CNS Pharmaceuticals, waarbij WPD een exclusieve, royaltydragende licentie of sublicenties heeft gekregen voor bepaalde technologieën van de licentiegevers. De licentieovereenkomsten geven WPD onder meer bepaalde rechten op het gebied van onderzoek, ontwikkeling, productie en verkoop.

De licentie van Wake Forest University betreft wereldwijde rechten. De sublicentie van CNS Pharmaceuticals verleent WPD geografische exclusiviteit voor ontwikkeling en marketing in 31 landen. De Vennootschap heeft besloten haar projectenpijplijn te herzien en zal zich concentreren op de ontwikkeling van biologische en chemische moleculen die betrokken zijn bij de gerichte therapie van hersenkanker GBM en andere hersentumoren.

GBM en andere hersenkankercellen zijn zeer resistent tegen alle bekende therapieën. Het bedrijf zal zich met name richten op de ontwikkeling van het kandidaat-geneesmiddel Berubicin voor de behandeling van volwassen patiënten met terugkerende GBM na falen van de standaard eerstelijnstherapie. Berubicin behoort tot dezelfde chemische familie als andere succesvolle chemotherapieën (anthracycline).

Berubicin heeft van de FDA de Fast Track Status gekregen en heeft een productiepartner. Het bedrijf heeft een sublicentie voor Berubicin van CNS Pharmaceuticals. Berubicin WPD-201 Programma: De klinische tests in het Berubicin WPD-201-programma zijn momenteel aan de gang.

Voor deze klinische proeven zijn vier Poolse klinische locaties gecontracteerd. Een centrale lezer zal voor elke patiënt de radiologische respons bepalen volgens m-RANO-criteria. De respondercriteria voor deze opzet van Simon zullen gebaseerd zijn op objectieve responscriteria, gedefinieerd als individuele patiënten die CR of PR bereiken volgens de m-RANO-criteria binnen 6 maanden vanaf de uitgangswaarde.

WPD101-programma: De zeer specifieke targeting van GBM-cellen met het product WPD101 kan de selectieve eliminatie van tumorcellen mogelijk maken zonder de normale cellen aan te tasten. Bovendien zal de geplande methode van toediening van het geneesmiddel aan het tumorweefsel een voordeel zijn ten opzichte van de standaard intraveneuze toediening, wat resulteert in de mogelijke vermindering van mogelijke bijwerkingen geassocieerd met standaard chemotherapie. De ontwikkeling van het WPD101-programma zal GBM-patiënten toegang geven tot innovatieve moleculair gerichte therapieën als alternatief voor conventionele behandeling.

Het WPD101-programma werd verdeeld in WPD101a- en WPD101b-producten. WPD101a is klaar voor GMP productie voor klinische studies, maar vanwege beperkte financiële middelen en het niet halen van de deadlines die in de projectovereenkomst zijn vastgelegd, heeft het management besloten zich terug te trekken uit de uitvoering van het WPD101a project. WPD heeft een subsidieverstrekker, het National Center for Research and Development, in kennis gesteld van het besluit van het management en het contract voor deze projecten in een vroeg stadium van ontwikkeling beëindigd.

WPD gaat op zoek naar partners en investeerders die zouden kunnen helpen bij de verdere ontwikkeling van WPD101a en andere producten die mogelijk worden ontwikkeld onder de licentieovereenkomst met Wake Forest University en is van plan aanvragen in te dienen voor nieuwe subsidies voor de verdere ontwikkeling van deze productlijn. Moleculin Programma: Op 20 maart 2023 ondertekende het Bedrijf een overeenkomst tot beëindiging van de sublicentie met Moleculin Biotech Inc. Krachtens de beëindigingsovereenkomst zal Moleculin aan WPD (of haar gevolmachtigden) USD 700.000 betalen, hetgeen is betaald, en zal zij aan WPD (of haar gevolmachtigden) een aantal aandelen van Moleculin's gewone aandelen uitgeven dat gelijk is aan USD 800.000 gedeeld door de vijfdaagse gemiddelde slotkoers per aandeel Moleculin voorafgaand aan de datum van de beëindigingsovereenkomst.