De Amerikaanse FDA waarschuwt bedrijven die niet-goedgekeurde huidbleekmiddelen verkopen

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft dinsdag gezegd dat zij aan twaalf bedrijven waarschuwingsbrieven heeft gezonden wegens de verkoop van bepaalde OTC-huidbleekmiddelen die niet door het agentschap zijn goedgekeurd en veiligheidsrisico's inhouden.

De producten van bedrijven als M & M Beauty and Wellness, Ultimark Products en Genomma Lab USA bevatten hydrochinon, een depigmentatiemiddel dat gebruikt wordt in huidblekende crèmes en dat door de FDA onder de loep genomen is wegens bezorgdheid over de veiligheid.

Er is momenteel slechts één geneesmiddel, Tri-Luma, door de FDA goedgekeurd dat hydrochinon bevat, aldus het agentschap. De Tri-Luma crème is een receptplichtig produkt voor de behandeling van matig tot ernstig melasma, een pigmentatiestoornis.

De FDA zei dat zij meldingen heeft ontvangen van ernstige bijwerkingen, waaronder huiduitslag en zwelling van het gezicht, van huidverlichtende producten die hydrochinon bevatten.

Het heeft mensen geadviseerd dergelijke producten niet te gebruiken, omdat ze kunnen leiden tot aandoeningen zoals ochronosis, een blauwzwarte of grijsblauwe verkleuring van de huid, die blijvend kan zijn.

Het agentschap heeft ook gezegd dat OTC-geneesmiddelen die huidverlichtende producten met hydrochinon bevatten, door de FDA moeten worden goedgekeurd voordat zij legaal verkocht mogen worden, overeenkomstig de hervormingen in het kader van de CARES-wet (Coronavirus Aid, Relief and Economic Security).

De FDA heeft de bedrijven die de waarschuwingsbrieven hebben ontvangen, gevraagd onmiddellijk actie te ondernemen en binnen 15 dagen aan het agentschap te antwoorden.