EU-commissie stemt in met uitstel uitvoering wet medische hulpmiddelen - verklaring

De Europese Commissie heeft vrijdag haar goedkeuring gehecht aan een verlenging van de termijn waarbinnen bedrijven moeten voldoen aan een nieuwe wet inzake medische hulpmiddelen, om tekorten aan levensreddende apparatuur te voorkomen.

Het voorstel moet nu via een versnelde procedure door het Europees Parlement en de Raad worden goedgekeurd, aldus een verklaring van de Commissie.

EU-commissaris voor Gezondheid Stella Kyriakides diende het voorstel vorige maand in omdat de problemen bij de tenuitvoerlegging van de wet een bedreiging vormden voor de levering van kritieke hulpmiddelen, zoals katheters die worden gebruikt voor operaties aan pasgeborenen met hartaandoeningen.

Reuters meldde vorige maand dat veel bedrijven hulpmiddelen van de EU-markt halen of zijn gestopt met de productie ervan vanwege de kosten die het kost om aan de regels te voldoen.