Klokkenluider klaagt Eli Lilly aan wegens productieproblemen met geneesmiddelen

Een voormalige personeelsfunctionaris van Eli Lilly & Co klaagde het farmaceutische bedrijf maandag aan, omdat zij zou zijn ontslagen nadat zij had gewezen op slechte fabricagepraktijken en gegevensvervalsing in verband met haar kassucces-diabetesmedicijn.

De aanklager, Amrit Mula, beweert dat een wet ter bescherming van werknemers is overtreden en eist een niet nader genoemde schadevergoeding. Het Amerikaanse Ministerie van Justitie heeft vorig jaar een strafrechtelijk onderzoek ingesteld naar vermeende onregelmatigheden bij de fabricage in een fabriek van Lilly in New Jersey, naar aanleiding van een verhaal van Reuters waarin enkele van de beschuldigingen van Mula in detail werden beschreven.

Een woordvoerster van Lilly antwoordde niet onmiddellijk op vragen over de rechtszaak, of over de status van het onderzoek van het Ministerie van Justitie.

"Lilly is zeer toegewijd aan het produceren van hoogwaardige geneesmiddelen voor patiënten die ze nodig hebben, en de veiligheid en kwaliteit van onze producten is onze hoogste prioriteit," zei het bedrijf vorig jaar.

Bereikt voor commentaar, zei Mula dat zij "alles in het werk heeft gesteld om deze controverse op te lossen en een rechtszaak geheel te vermijden, maar dat wij daar helaas niet in geslaagd zijn."

Het ministerie van Justitie heeft niet onmiddellijk gereageerd op een verzoek om commentaar.

Mula, die sinds 2004 in de fabriek in New Jersey werkt, beweert in de rechtszaak dat zij vanaf 2018 herhaaldelijk druk heeft uitgeoefend op de leiding van de fabriek om de overtredingen bij de productie van verschillende biologische geneesmiddelen, waaronder het diabetesmedicijn Trulicity, te verhelpen.

"De leidinggevenden van Lilly reageerden door haar te marginaliseren, te treiteren en uiteindelijk haar positie onder valse voorwendselen te beëindigen," aldus de rechtszaak, die bij een federale rechtbank in New Jersey is aangespannen.

In november 2019 kwamen inspecteurs van de FDA voor een inspectie naar de fabriek in Branchburg en ontdekten dat kwaliteitscontrolegegevens waren gewist en niet naar behoren waren gecontroleerd.

Uit federale documenten blijkt dat de FDA de problemen in 2020 aanmerkte als "Official Action Indicated," of OAI, wat haar ernstigste categorie van overtredingen is. De FDA heeft geen verdere openbare actie ondernomen en heeft niet gereageerd op een verzoek om commentaar.