3SBio Inc. heeft aangekondigd dat de Recombinant Human Thrombopoietin Injection (TPIAO®) van het bedrijf, die bij de National Medical Products Administration (NMPA) van de Volksrepubliek China is ingediend voor de behandeling van persistente of chronische primaire immuuntrombocytopenie (ITP) bij kinderen of adolescenten, op 2 april is goedgekeurd. TPIAO ® is de Recombinant Human Thrombopoietin Injection, onafhankelijk ontwikkeld door 3SBio, dat eerder is goedgekeurd voor vaste tumor post-chemotherapie trombocytopenie (CIT) en primaire immuuntrombocytopenie (ITP) bij volwassenen. Momenteel is de Recombinant Human Thrombopoietin Injection het geneesmiddel van eerste keuze voor tweedelijnsbehandeling dat wordt aanbevolen door de ITP-richtlijnen van de Volksrepubliek China.

Primaire immuuntrombocytopenie (ITP) is een verworven auto-immuunziekte. Pediatrische ITP wordt vaak gekenmerkt door plotselinge petechiën, ecchymose of bloedingen bij kinderen die normaal gezond zijn. Af en toe wordt trombocytopenie gevonden bij patiënten die vanwege andere aandoeningen een telling van de volbloedcellen ondergaan.

Om tegemoet te komen aan de klinische behandelingsbehoeften van pediatrische ITP en te reageren op de nationale oproep om geneesmiddelen voor kinderen te ontwikkelen, startte 3SBio zijn klinische Fase III-studie voor pediatrische ITP in in totaal 10 kinderziekenhuizen en algemene ziekenhuizen in het hele land, met het totale effectieve percentage als belangrijkste therapeutische doeltreffendheidsindex.