Abbott Laboratories kondigt aan dat wereldwijd de eerste procedures zijn uitgevoerd met het nieuwe Volt? Pulsed Field Ablation (PFA) systeem voor de behandeling van patiënten met veelvoorkomende abnormale hartritmes zoals atriumfibrillatie (AFib). Meer dan 30 patiënten werden onlangs behandeld in Australië als onderdeel van de Volt CE Mark studie van Abbott, een klinische studie in meerdere centra voorafgaand aan de marktintroductie, ontworpen om de veiligheid en effectiviteit van het Volt PFA-systeem van Abbott te evalueren.

Naast de komende procedures in markten in Azië, Oceanië en Europa, verwacht Abbott goedkeuring voor haar Amerikaanse klinische studie (IDE) voor het Volt PFA System in de eerste helft van dit jaar. In het verleden ontvingen patiënten die een hartablatieprocedure nodig hadden om aandoeningen zoals AFib te behandelen radiofrequentie (RF) ablatie, waarbij hitte wordt gebruikt om weefsel te vernietigen dat verantwoordelijk is voor onregelmatige hartsignalen, of cryogene ablatie, waarbij weefsel wordt bevroren. In plaats van hitte of extreme kou gebruikt PFA hoogenergetische elektrische pulsen om de cellen te vernietigen die abnormale hartritmes veroorzaken, wat het risico op beschadiging van aangrenzend weefsel bij patiënten met een complexe ziekte of anatomie kan verminderen.

De eerste generatie PFA-systemen vereiste meerdere ablaties waarbij de katheter op verschillende locaties werd geplaatst om het doelweefsel effectief te behandelen. Het Volt PFA-systeem van Abbott pakt deze beperkingen aan door zijn ballon-in-mand katheter te combineren met het EnSite? X EP System, een toonaangevend systeem voor het in kaart brengen van het hart waarmee artsen instrumenten zoals de Volt PFA-katheter in het hart kunnen visualiseren en positioneren.

Het ontwerp van Volt kan resulteren in nauwkeurigere ablatieprocedures omdat het artsen een duidelijkere indicatie geeft om beter contact te maken met het beoogde hartweefsel dankzij de unieke positionering, hantering en besturing van de katheter. De ballonfunctie zorgt voor een efficiënte energieoverdracht naar het weefsel om te verbeteren hoe de katheter laesies creëert om de onregelmatige signalen van het hart te stoppen.