ACELYRIN, INC. kondigde positieve proof-of-concept gegevens aan van een lopend Fase 1/2 onderzoek met lonigutamab bij schildklieroogaandoeningen (TED). lonigutamab is een subcutaan (SC) toegediend gehumaniseerd IgG1 monoklonaal antilichaam gericht tegen de insuline-achtige groeifactor-1 receptor (IGF-1R), een gevalideerd werkingsmechanisme voor de behandeling van TED. In de Fase 1/2 studie toonde lonigutamab snelle verbeteringen in proptose en klinische activiteitsscore (CAS) bij de eerste meting binnen drie weken na de eerste subcutane dosis.

Resultaten van de Fase 1/2 studie met lonigutamab: Deze multicenter, dosis-omvattende Fase 1/2 klinische studie evalueert de veiligheid en werkzaamheid van lonigutamab gedoseerd bij TED-patiënten. Cohort 1 was placebogecontroleerd met zes patiënten die lonigutamab kregen en twee die placebo kregen. Cohort 2 is open-label met gegevens van zes patiënten na zes weken.

Over het geheel genomen werd lonigutamab goed verdragen in de klinische ervaring van het bedrijf tot nu toe. Er zijn geen meldingen van hyperglykemie of gehoorverlies en geen ernstige bijwerkingen. Volgende stappen: Nu proof of concept is bereikt in Cohort 1 en Cohort 2 deze resultaten verder valideert, staat een Fase 2b/3-studie gepland voor de tweede helft van 2024.