ACELYRIN, INC. kondigt langetermijngegevens aan van een Fase 2B klinische studie met izokibep bij hidradenitis suppurativa (HS). Deze gegevens toonden geen bewijs van verhoogde veiligheid bij behandeling op langere termijn en een langere behandelingsduur werd geassocieerd met verdere klinische verbeteringen na verloop van tijd. Patiënten die op week 16 overschakelden van placebo naar izokibep bereikten een vergelijkbare snelheid en omvang van respons als degenen die op baseline met de behandeling met izokibep begonnen voor HiSCR's, drainerende tunnels, huidpijn en Dermatology Life Quality Index (DLQI).

Er werden hoge HiSCR-ordes bereikt, waarbij de meerderheid van de patiënten HiSCR75 bereikte en ongeveer een derde HiSCR100 in week 16 en gedurende 32 weken. Deze resultaten zijn van een open-label uitbreiding met alle proefpersonen tot en met week 32. Aanvullende informatie is te vinden op ACELYRIN.com.

Verdere gegevens van deze studie zullen op toekomstige wetenschappelijke bijeenkomsten worden gepresenteerd. Izokibep werd goed verdragen met een gunstig veiligheidsprofiel in overeenstemming met eerdere ervaringen en de IL-17A klasse. Potentieel voor differentiatie werd aangetoond met hogere klinische responsen die eerder werden bereikt dan gemeld door andere IL-17A middelen en de IL-17A&F middelen zonder bewijs tot op heden voor een verhoogd risico op infectie, met name schimmelinfecties of suïcidale gedachten en gedrag, in een patiëntenpopulatie die aanleg heeft voor infectie en klinische depressie.

Topline gegevens van een lopend fase 3 onderzoek bij HS worden eind 2024 verwacht. Er is een bevestigende fase 3-studie met ongeveer 400 patiënten gepland om te voldoen aan de richtlijnen voor de grootte van de veiligheidsdatabase, aangezien de FDA HS niet langer als een weesziekte beschouwt.