Achieve Life Sciences, Inc. Kondigt voltooiing aan van laatste proefpersoon, laatste follow-upbezoek in fase 3-studie ORCA-2 met cytisinicline voor stoppen met roken
04 januari 2022 om 14:30 uur
Delen
Achieve Life Sciences, Inc. heeft aangekondigd dat het laatste studie follow-up bezoek voor de laatste proefpersoon ingeschreven in de ORCA-2 fase 3-studie eind december 2021 heeft plaatsgevonden. De ORCA-2-studie is de eerste fase 3-studie in het ORCA-programma (Ongoing Research of Cytisinicline for Addiction) van Achieve, ontworpen om de effectiviteit, veiligheid en verdraagbaarheid van 3 mg cytisinicline, driemaal daags ingenomen gedurende 6 of 12 weken, te evalueren in vergelijking met placebo. Proefpersonen in de studie kregen standaard gedragsmatige ondersteuning tijdens de behandeling en tijdens het voltooien van follow-upbeoordelingen tot 24 weken na de randomisatie. ORCA-2 randomiseerde 810 proefpersonen verspreid over 17 klinische onderzoekslocaties in de Verenigde Staten. Topline gegevens over de primaire resultaten worden verwacht in het tweede kwartaal van 2022. ORCA-3, de tweede cytisinicline fase 3 klinische studie voor registratie, zal naar verwachting in het eerste kwartaal van 2022 beginnen met de inclusie van ongeveer 750 volwassen sigarettenrokers. De door subsidies gefinancierde fase 2-studie ORCA-V1, die de werkzaamheid van cytisinicline onderzoekt bij ongeveer 150 volwassen gebruikers van nicotine e-sigaretten, zal naar verwachting starten tegen het einde van het tweede kwartaal van 2022, afhankelijk van de tijdschema's voor de financiering van de subsidies.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Achieve Life Sciences, Inc. is een farmaceutisch bedrijf in een laat stadium. Het bedrijf houdt zich bezig met de ontwikkeling en verkoop van cytisinicline voor stoppen met roken en nicotineverslaving. Het kandidaat-product van de onderneming, cytisinicline, is een natuurlijk voorkomende, plantaardige alkaloïde. Cytisinicline is structureel vergelijkbaar met nicotine en heeft een goed gedefinieerd, dubbelwerkend werkingsmechanisme dat zowel agonistisch als antagonistisch is. Cytisinicline is een partiële agonist die zich met hoge affiniteit bindt aan de alfa-4 bèta-2, nicotinehoudende acetylcholinereceptoren in de hersenen. Door zijn tweeledige werking als gedeeltelijke agonist/gedeeltelijke antagonist helpt cytisinicline het verlangen naar nicotine, ontwenningsverschijnselen, beloning en bevrediging in verband met roken te verminderen. Het bedrijf ontwikkelt cytisinicline als hulpmiddel om te stoppen met roken en als behandeling voor nicotineverslaving om de beperkingen van zowel voorgeschreven geneesmiddelen als vrij verkrijgbare (OTC) producten aan te pakken.
Achieve Life Sciences, Inc. Kondigt voltooiing aan van laatste proefpersoon, laatste follow-upbezoek in fase 3-studie ORCA-2 met cytisinicline voor stoppen met roken