Aclaris Therapeutics, Inc. geeft een update over de status van bepaalde van zijn klinische programma's en over zijn activiteiten op het gebied van onderzoek en ontwikkeling (O&O). Zunsemetinib, een orale MK2-remmer voor onderzoek. Aclaris startte studieactiviteiten en begon in december 2021 met het activeren van sites in de volgende twee studies: ATI-450-RA-202: Fase 2b klinische studie van zunsemetinib bij proefpersonen met matige tot ernstige reumatoïde artritis (RA). Dit is Aclaris tweede Fase 2 klinische studie met zunsemetinib bij personen met matige tot ernstige RA, en is voornamelijk bedoeld om de werkzaamheid van meerdere doses zunsemetinib te beoordelen om te helpen bij de selectie van een optimale dosis om verder te gaan in toekomstige ontwikkeling. ATI-450-HS-201: Fase 2a klinische studie van zunsemetinib bij personen met matige tot ernstige hidradenitis suppurative (HS). ATI-2138-PKPD-101: Aclaris voltooide de dosering van het eerste cohort proefpersonen in haar Fase 1 klinische studie met een enkelvoudige oplopende dosis van ATI-2138, haar orale ITK/TXK/JAK3-remmer, in gezonde proefpersonen, in december 2021. Dit is Aclaris eerste in-humane studie van ATI-2138, en is ontworpen om de veiligheid en verdraagbaarheid van ATI-2138 bij gezonde proefpersonen te beoordelen en doseringsrichtlijnen te verstrekken voor toekomstige klinische studies. ATI-450-RA-202 is een Fase 2b gerandomiseerde, multicenter, dubbelblinde, parallelle groep, placebo-gecontroleerde, dosis variërende studie om de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek te onderzoeken van meerdere doses (20mg en 50mg BID) van zunsemetinib in combinatie met methotrexaat bij personen met matige tot ernstige RA. Deze studie zal bestaan uit een behandelingsperiode van 12 weken en een follow-up periode van 30 dagen, en zal trachten proefpersonen in te schrijven in de Verenigde Staten en in meerdere landen in Europa. Het primaire eindpunt is het percentage proefpersonen dat American College of Rheumatology 20% (ACR20) bereikt op week 12. ATI-450-HS-201: ATI-450-HS-201 is een Fase 2a gerandomiseerde, multicenter, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie om de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van zunsemetinib (50mg BID) te onderzoeken bij proefpersonen met matige tot ernstige HS. Deze studie zal bestaan uit een behandelingsperiode van 12 weken en een follow-up periode van 30 dagen, en zal trachten proefpersonen in de Verenigde Staten in te schrijven. Het primaire eindpunt is de verandering in het aantal ontstekingsknobbels en abcessen op week 12.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Aclaris Therapeutics, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase dat zich richt op de ontwikkeling van nieuwe kandidaat-geneesmiddelen voor ontstekingsziekten. Het bedrijf heeft een meerfasenportefeuille van kandidaat-geneesmiddelen, gevoed door een robuuste onderzoeks- en ontwikkelingsmotor die eiwitkinaseregulatie onderzoekt. De segmenten zijn therapeutica en contractonderzoek. Het therapeutische segment richt zich op het identificeren en ontwikkelen van therapieën voor onvervulde behoeften voor immuno-inflammatoire ziekten en het verstrekken van licenties voor haar intellectuele eigendom. Het segment voor contractonderzoek biedt laboratoriumdiensten aan. Het KINect-platform voor geneesmiddelenontdekking van het bedrijf in combinatie met de preklinische ontwikkelingscapaciteiten stelt het bedrijf in staat om potentiële kandidaat-geneesmiddelen te identificeren en te ontwikkelen die het onafhankelijk of in samenwerking met derden kan ontwikkelen. Tot de kandidaat-geneesmiddelen van het bedrijf behoren ATI-1777, ATI-2138 en Zunsemetinib. ATI-1777 is een onderzochte topische zachte Janus kinase, of JAK, 1/3 remmer.
ACLARIS THERAPEUTICS, INC. 
