Affimed N.V. heeft aangekondigd dat twee abstracts zijn geaccepteerd voor EHA2023, de jaarlijkse bijeenkomst van de European Hematology Association (EHA) die plaatsvindt in Frankfurt, Duitsland op 8-11 juni 2023. In de REDIRECT-studie vertoonde de AFM13 innate cell engager (ICE®) klinische werkzaamheid in een zwaar voorbehandelde CD30-positieve r/r PTCL-populatie. In totaal was de objectieve respons (ORR) op basis van FDG-PET, beoordeeld door een onafhankelijke beoordelingscommissie, 32,4%, dus vergelijkbaar met therapieën die voor deze indicatie zijn goedgekeurd.

De mediane duur van de respons, progressievrije overleving en algehele overleving was respectievelijk 2,3, 3,5 en 13,8 maanden. De hoogste objectieve respons werd waargenomen bij patiënten met angioimmunoblastisch T-cel lymfoom (53,3%). AFM13 vertoonde een goed beheerd veiligheidsprofiel.

Het meest voorkomende ongewenste voorval (AE) waren infusiegerelateerde reacties (IRR's) gemeld bij 34 patiënten, waarbij 6 patiënten en 5 patiënten respectievelijk graad 3 en ernstige voorvallen vertoonden. De gegevens die op de EHA worden gepresenteerd, zijn gebaseerd op aanvullende post-hoc effectiviteitsanalyse van AFM13 om potentiële patiëntkenmerken te identificeren die een gunstigere respons op AFM13 kunnen voorspellen. Het AFM28-abstract beschrijft de first-in-human studie die tot doel heeft de veiligheid en verdraagbaarheid van AFM28 monotherapie te onderzoeken, de maximaal getolereerde dosis (MTD) vast te stellen, de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) te bepalen en het potentieel van deze nieuwe behandelingsmodaliteit vast te stellen om NK-cellen om te leiden om leukemische blasten en leukemische stamcellen (LSC's) te elimineren, waardoor mogelijk duurzame remissies worden bereikt bij patiënten met r/r AML.

AFM28 ICE® is een bispecifiek monoklonaal antilichaam met specificiteit voor CD123 en de menselijke Fc gamma receptor III-A (CD16A). AFM28 is bedoeld om te worden ontwikkeld als een antineoplastisch middel voor hematologische maligniteiten waarvan bekend is dat ze CD123 tot expressie brengen, waaronder AML. Het primaire farmacologische werkingsmechanisme is de inductie van antilichaamafhankelijke cellulaire cytotoxiciteit (ADCC) door CD16A-expresserende immuuneffectorcellen, voornamelijk natural killer (NK) cellen, te richten op CD123-expresserende cellen.