Affimed N.V. kondigt de publicatie aan van een manuscript dat laat zien hoe de FcRn-pH-HPLC technologie gebruikt kan worden om PK eigenschappen te voorspellen van verschillende ICE®? formaten die gebouwd zijn op het ROCK®? platform.

PK-parameters - zoals halfwaardetijd - beïnvloeden de werkzaamheid, verdraagbaarheid, dosis en toedieningsschema van therapeutische antilichamen. De identificatie van antilichaamkandidaten met optimale PK-eigenschappen kan daarom informatie opleveren over het antilichaam met de beste klinische ontwikkelbaarheid. De PK-profielen van therapeutische antilichamen in vivo worden grotendeels bepaald door hun pH-afhankelijke binding aan de menselijke neonatale Fc-receptor, FcRn.

In het gepresenteerde onderzoek is de FcRn-HPLC-methodologie verder geoptimaliseerd door deze te koppelen aan een pH-monitor en de pH van FcRn-dissociatie van antilichamen te bepalen, waardoor een potentiële surrogaatassay ontstaat voor het schatten van in vivo serumhalfwaardetijden. Door gebruik te maken van de FcRn-pH-HPLC werd onthuld dat de architectuur van antilichamen, bijv. de volgorde van antigeenbindende domeinen, evenals het aantal, de structuur en de oriëntatie van deze domeinen de pH van de FcRn-dissociatie aanzienlijk verandert. Van bepaalde antilichaamstructuren wordt daarom voorspeld dat ze betere PK-eigenschappen in vivo hebben dan andere.