Allergy Therapeutics kondigde aan dat de Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA) de Investigational New Drug aanvraag (IND) van de Groep heeft goedgekeurd voor zijn nieuwe vaccinkandidaat op basis van virusachtige deeltjes (VLP) tegen pinda-allergie ("VLP Peanut"). De goedkeuring door de FDA van de IND-aanvraag van de Groep effent het pad voor de start van de Fase I PROTECT-studie die in de Verenigde Staten zal worden uitgevoerd. De studie zal meerdere cohorten omvatten, te beginnen met gezonde proefpersonen, gevolgd door pinda-allergische patiënten die huidpriktesten zullen ondergaan, en vervolgens pinda-allergische patiënten die subcutane injecties zullen krijgen. De topline data van de Fase I PROTECT studie bij volwassen patiënten wordt verwacht in H1 2023, vroeger dan de oorspronkelijk voorziene data readout van het vierde kwartaal van 2023. Het potentieel van een doeltreffend pinda-allergievaccin met korte toediening vormt een belangrijke opportuniteit op de wereldwijde voedselallergiemarkt van $8 miljard1. Pinda-allergie is een van de meest voorkomende vormen van voedselallergie en de symptomen kunnen variëren van mild tot ernstig en levensbedreigend. In de westerse wereld is de prevalentie van pinda-allergie tussen 2005 en 2015 verdubbeld en ze wordt ook steeds duidelijker in Afrika en Azië. Slechts ongeveer 20% van de kinderen bij wie een pinda-allergie wordt vastgesteld, ontgroeit de allergie tegen de tijd dat ze de schoolleeftijd bereiken. In de VS was pinda-allergie de meest voorkomende oorzaak van ernstige en fatale door voedsel veroorzaakte anafylactische reacties. Eerder aangekondigde primaire en secundaire gegevens van de VLP001-studie, een ex-vivo biomarkerstudie die plaatsvond aan het Imperial College in Londen, toonden een significante 24-voudige vermindering aan van basofielenactivering en histamine-afgifte, en een verminderde IgE-bindingscapaciteit aan B-cellen, vergeleken met blootstelling aan het belangrijkste allergeen Ara h2. Dit wijst sterk op een veelbelovend veiligheidsprofiel met een verminderd vermogen om allergische reacties te induceren.