AlloVir, Inc. kondigde de presentatie aan van de eindresultaten van een Fase 2-studie met posoleucel, een allogene, off-the-shelf, multivirusspecifieke T-celtherapie (VST) die wordt onderzocht voor de behandeling van BK-viremie bij ontvangers van een volwassen niertransplantatie. De bevindingen, gepresenteerd op het American Transplant Congress (ATC 2023) in San Diego, CA, tijdens een late mondelinge abstractsessie (LB001), ondersteunen de veiligheid en antivirale activiteit van posoleucel bij ontvangers van een volwassen niertransplantatie met BK-virus (BKV)-infectie. Momenteel zijn er geen effectieve behandelingsopties voor BKV-infectie.

Top-line gegevens werden eerder dit jaar gedeeld. BKV-infectie vormt een aanzienlijke bedreiging voor de overleving van niertransplantaten. Elk jaar worden er wereldwijd meer dan 90.000 niertransplantaties uitgevoerd en het virus reactiveert bij tot wel 20% van deze patiënten.

Bij patiënten die BKV gereactiveerd hebben, ontwikkelt een aanzienlijk deel een hoog niveau van viremie. Ongeveer de helft daarvan ontwikkelt BKV-geassocieerde nefropathie (BKVAN), wat kan leiden tot een verminderde nieroverleving en een terugkeer naar nierziekte in het eindstadium en dialyse. Over de Fase 2-studie De Fase 2-studie evalueerde de veiligheid en werkzaamheid van posoleucel voor de behandeling van BKV-infectie bij ontvangers van een volwassen niertransplantatie met een BK-virusbelasting in het plasma tussen 350-10.000.000 kopieën/mL (gestratificeerd naar lage (< 10.000 kopieën/mL) of hoge (>=10.000 kopieën/mL) virusbelasting bij screening van de studie).

Consensusgroepen, waaronder de American Society of Nephrology en de American Society of Transplantation, beschouwen een BK-virusbelasting van meer dan of gelijk aan 10.000 kopieën/mL als een vermoeden van BKVAN. Het primaire eindpunt van het onderzoek was de veiligheid en verdraagbaarheid van posoleucel versus placebo, en het secundaire eindpunt van het onderzoek was de verandering in BK viral load bij patiënten die posoleucel kregen versus patiënten die placebo kregen. De belangrijkste resultaten van deze studie werden eerder dit jaar bekendgemaakt.