ALMAWAVE S.P.A. (Alliance News) - Almawave Spa kondigde maandag aan dat het "prestigieuze certificeringen heeft verkregen met betrekking tot het gebruik van Kunstmatige Intelligentie" in de gezondheidszorg, een sector "die strikte naleving van de normen van de autoriteiten vereist".
Almawave heeft de afgelopen twee jaar gewerkt aan het verkrijgen van twee prestigieuze certificeringen op het gebied van gezondheidszorg - uitgegeven door de certificeringsinstantie DNV -, synoniem voor autoriteit en kwaliteit van het aanbod, zei het in een notitie.
De eerste, in overeenstemming met de internationale norm ISO 13485, certificeert het beheersysteem van het bedrijf met betrekking tot de ontwikkeling van software voor de gezondheidszorg ter ondersteuning van klinische beslissingen; de tweede, in overeenstemming met de Europese Verordening 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen, certificeert de naleving van de wettelijke vereisten met betrekking tot het ontwerp, de productie en het op de markt brengen van medische hulpmiddelen in de landen van de Europese Unie. In 2021 werd de vereiste voor dit type certificering ook uitgebreid naar op Kunstmatige Intelligentie gebaseerde toepassingen.
"Almawave is daarom een van de eerste bedrijven in Europa met een MDR-certificering die wordt afgegeven door een Notified Body", merkt het bedrijf op.
Dit certificaat is gekoppeld aan 'DevAIce', een Medical Device-oplossing gebaseerd op een AI-toepassing, intern ontwikkeld door het Almawave-team en met succes gevalideerd in een operationele klinische studie. Specifiek maakt deze oplossing, gekoppeld aan de Covid pathologie, de creatie mogelijk van een indicator voor voorspellende risicostratificatie voor gebruik in telegeneeskunde.
Door het op afstand monitoren van patiënten te vergemakkelijken en artsen zo te voorzien van informatie over de voortgang van de pathologie, kan de toestand van de patiënt nauwkeurig worden geanalyseerd en kan waardevolle informatie worden verwerkt ter ondersteuning van medisch personeel.
"Ik ben erg blij dat Almawave deze belangrijke certificeringen heeft behaald. Kunstmatige intelligentie kan zeker bijdragen aan efficiëntie in de gezondheidszorg, maar ook aan het verbeteren van de levenskwaliteit van mensen", zegt Valeria Sandei, CEO van Almawave.
"Het belangrijkste is dat de toepassing van potentiële nieuwe technologieën op het gebied van telegeneeskunde altijd gepaard gaat met strenge criteria die gericht zijn op de bescherming van mensen. MDR-certificering, vooral voor innovatieve onderwerpen zoals die waarmee wij ons bezighouden, is een lang en complex proces, maar wel een proces dat gericht is op het vaststellen van technische en klinische aspecten die van primair belang zijn", concludeerde Sandei.
Almawave handelt 1,5% hoger op EUR4,12 per aandeel.
Door Chiara Bruschi, Alliance News verslaggever
Reacties en vragen naar redazione@alliancenews.com
Copyright 2024 Alliance News IS Italian Service Ltd. Alle rechten voorbehouden.
