Alpha Tau Medical Ltd. kondigt de eerste resultaten aan op het gebied van veiligheid op lange termijn en tumorcontrole voor patiënten met niet-resectabele, terugkerende of lokaal gevorderde hoofd- en halstumoren of huidtumoren die behandeld zijn met Alpha DaRT in vier prospectieve onderzoeken die zijn uitgevoerd bij verschillende internationale instellingen. Tussen februari 2017 en december 2022 werden 81 laesies bij 71 patiënten behandeld met Alpha DaRT in vier prospectieve haalbaarheidsstudies waarvan het doel was om vroege toxiciteits- en tumorresponsresultaten te beoordelen. De mediane follow-up was 14 maanden (bereik: 2-51 maanden).

Een complete respons (CR) werd waargenomen in 89% van de behandelde laesies (n=72), 10% (n=8) vertoonde een gedeeltelijke respons en één patiënt was niet evalueerbaar. De twee-jaars actuariële lokale recidiefvrije overleving (LRFS) was 77% [95% CI: 63?87]. Variabelen zoals terugkerende versus niet-terugkerende laesies, tumorgrootte bij aanvang of histologie hadden geen invloed op de langetermijnresultaten.

20% van de patiënten ontwikkelde een behandelingsgerelateerde acute graad 2 toxiciteit (zoals stralingsdermatitis, lokale pijn op de plaats van behandeling of pruritus), die vervolgens oploste met conservatieve behandeling; er waren geen graad 3 of hoger gerelateerde acute toxiciteiten. Er werden geen late toxiciteiten van graad 2 of hoger waargenomen in dit cohort, gedefinieerd als toxiciteiten die zes maanden of later na de Alpha DaRT behandeling optraden.