Amryt heeft nieuwe positieve klinische gegevens aangekondigd van EASE, Fase 3 studie in Epidermolysis Bullosa (EB). Deze gegevens werden gepresenteerd tijdens een late mondelinge presentatie op de American Academy of Dermatology (AAD) Annual Meeting 2022 in Boston, MA. Professor Dedee Murrell, M.D. (voorzitter, afdeling Dermatologie, St George Hospital, UNSW, Sydney, Australië) was de presenterende auteur van de 12-maanden tussentijdse analyse van de twee jaar durende open-label fase (OLP) (n=205) van de EASE-studie die de veiligheid en werkzaamheid van Oleogel-S10 bij patiënten met EB evalueert. De proef voldeed aan zijn primaire eindpunt in de dubbelblinde fase (DBP; 90 dagen); doelwondjes behandeld met Oleogel-S10 bereikten vaker dan wondjes behandeld met controlegel een eerste volledige wondsluiting op dag 45, met statistische significantie (p=0,013). Bij patiënten die met Oleogel-S10 behandeld werden in de DBP (n=109) was er een vermindering van het totale wondpercentage lichaamsoppervlak (BSAP) van 12,1% bij aanvang van de studie in de DBP tot 7,4% aan het eind van de DBP. Bij patiënten die de behandeling met Oleogel-S10 voortzetten in de OLP (van wie er 100 Oleogel-S10 gebruikten in de DBP) en die een OLP Maand 12 evaluatie hadden (n=56), was de BSAP verder verminderd tot 5,4% (komt overeen met ten minste 15 maanden behandeling met Oleogel-S10). Bij de patiënten die met Oleogel-S10 behandeld werden in de DBP (n=109) was de EBDASI-huidactiviteit gedaald van 19,6 bij aanvang van de studie in de DBP tot 16,5 aan het eind van de DBP. Bij de patiënten die de behandeling met Oleogel-S10 voortzetten in het OLP (van wie er 100 Oleogel-S10 kregen in het DBP) en die een OLP Maand 12 evaluatie hadden (n=55), was de EBDASI huidactiviteit verder verminderd tot 15,2 (komt overeen met minstens 15 maanden behandeling met Oleogel-S10). De behandeling met Oleogel-S10 werd goed verdragen bij voortgezet gebruik; er werden geen nieuwe veiligheidssignalen waargenomen in de tussentijdse OLP-analyse.