Apogee Therapeutics, Inc. kondigde aan dat het begonnen is met het doseren van gezonde vrijwilligers in zijn eerste klinische studie voor APG808, een nieuw subcutaan (SQ) verlengd halfleven monoklonaal antilichaam (mAb) gericht tegen IL-4Ra, dat wordt ontwikkeld als behandeling voor mensen die leven met matige tot ernstige COPD, astma en andere I&I-ziekten. APG808 is een nieuw, SQ mAb met verlengd halfleven gericht tegen IL-4Ra, een doelwit met klinische validatie voor acht type 2 allergische ziekten. APG808 heeft een vergelijkbare binding en femtomolaire affiniteit voor IL-4Ra in vergelijking met een mAb van de eerste generatie, DUPIXENT, en heeft een vergelijkbare remming als DUPIXENT aangetoond in drie in-vitro-tests, die downstream functionele remming van de IL-13/IL-4 pathway meten (pSTAT6-inductie, remming van TF-1-proliferatie en remming van TARC-secretie).

COPD is een progressieve ademhalingsziekte die naar schatting ongeveer 10 procent van de wereldbevolking van 40 jaar en ouder treft. Ondanks recente vooruitgang in de behandeling van COPD blijft een aanzienlijk aantal mensen aan de ziekte lijden en sterven. Het APG808 Fase 1 onderzoek is opgezet als een dubbelblind, placebogecontroleerd, first-in-human, single-ascending dose onderzoek bij gezonde vrijwilligers.

De studie zal de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek (PK) van APG808 evalueren en zal naar verwachting ongeveer 32 gezonde volwassenen in vier cohorten opnemen. Apogee verwacht tussentijdse gegevens van de studie in de tweede helft van 2024, en is, in afwachting van positieve resultaten van de Fase 1 studie en na indiening van een IND of buitenlands equivalent, van plan om een potentiële Fase 1b studie bij astma te starten met een gegevensaflezing in de eerste helft van 2025 en een gerandomiseerde, placebogecontroleerde Fase 2 klinische studie bij patiënten met matige tot ernstige COPD in 2025.