Aptinyx Inc. heeft resultaten aangekondigd van een klinische studie in Fase 2b waarin de effecten van NYX-2925 bij patiënten met pijnlijke diabetische perifere neuropathie (DPN) worden geëvalueerd. NYX-2925 behaalde geen statistisch significante afscheiding van placebo op het primaire eindpunt van de studie, die de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde dagelijkse pijn op de numerieke beoordelingsschaal (NRS) gedurende week 12 beoordeelde. De Fase 2b pijnlijke DPN-studie was een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie, bedoeld om de werkzaamheid en veiligheid van NYX-2925 te evalueren bij 229 patiënten met vergevorderde pijnlijke DPN.

Na een screeningperiode werden de in aanmerking komende patiënten gerandomiseerd om gedurende de behandelingsperiode eenmaal daags een orale dosis NYX-2925 50 mg of placebo te krijgen. Het primaire eindpunt in de studie was de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde dagelijkse pijn zoals gerapporteerd op de nul-tot-tien NRS gedurende week 12 van de studie. Bijkomende pijn-eindpunten waren ergste dagelijkse pijn, pijn bij het lopen, en pijn-interferentie met slapen.

Het primaire eindpunt van de studie werd niet bereikt. Patiënten die NYX-2925 kregen, vertoonden een verbetering van de gemiddelde dagelijkse pijnscores, maar afscheiding van placebo werd niet waargenomen. Afscheiding tussen NYX-2925 en placebo werd ook niet waargenomen op de andere pijneindpunten.

NYX-2925 werd goed verdragen in de studie, waarbij geen zorgwekkende veiligheidsproblemen werden waargenomen. De gedetailleerde gegevens van de studie worden nog geëvalueerd.