APTINYX Aptinyx Inc. heeft resultaten aangekondigd van een klinische studie in Fase 2b waarin de effecten van NYX-2925 bij patiënten met fibromyalgie worden geëvalueerd. NYX-2925 behaalde geen statistisch significante scheiding ten opzichte van placebo op het primaire eindpunt van de studie, waarbij de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde dagelijkse pijn op de numerieke beoordelingsschaal (NRS) gedurende week 12 werd beoordeeld. De Fase 2b fibromyalgie-studie was een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie die bedoeld was om de werkzaamheid en veiligheid van NYX-2925 te evalueren bij ongeveer 300 patiënten met fibromyalgie.
Na een screeningperiode werden de in aanmerking komende patiënten gerandomiseerd naar orale doses NYX-2925 50 mg, NYX-2925 100 mg, of placebo eenmaal daags gedurende de behandelingsperiode. Het primaire eindpunt in de studie was de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddelde dagelijkse pijn zoals gerapporteerd op de nul-tot-tien NRS gedurende week 12 van de studie. Statistisch significante verschillen met placebo werden niet waargenomen op het primaire eindpunt van de studie met beide dosisniveaus van NYX-2925.
Patiënten die NYX-2925 in beide dosisniveaus kregen, vertoonden een tendens naar klinisch significante verbetering van de pijn, evenals van sommige secundaire eindpunten, tegenover placebo in week 4. Tegen week 12 was de placebogroep echter zodanig verbeterd dat, hoewel NYX-2925 numeriek beter bleef, het verschil niet klinisch betekenisvol was. Over beide dosisniveaus genomen werd NYX-2925 goed verdragen in de studie, zonder dat er problemen met de veiligheid werden vastgesteld. De gedetailleerde gegevens van de studie worden nog geëvalueerd.
