Apyx Medical Corporation ontvangt FDA 510(k) goedkeuring voor het gebruik van Renuvion® voor het coaguleren en samentrekken van zacht weefsel, inclusief subcutaan weefsel, waar nodig
27 februari 2023 om 13:30 uur
Delen
Apyx Medical Corporation kondigde aan dat het van de Amerikaanse Food and Drug Administration (oFDAo) 510(k) goedkeuring heeft gekregen voor het gebruik van het Renuvion APR-handstuk voor de toediening van radiofrequente energie en/of heliumplasma waar coagulatie/contractie van zacht weefsel nodig is. Zacht weefsel omvat onderhuids weefsel.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Apyx Medical Corporation is een bedrijf voor geavanceerde energietechnologie. De segmenten van het bedrijf zijn Advanced Energy en OEM. De productportefeuille van het segment Advanced Energy bestaat uit de Helium Plasmatechnologie die op de markt wordt gebracht en verkocht als Renuvion op de markt voor cosmetische chirurgie en J-Plasma op de markt voor chirurgische ingrepen in ziekenhuizen. Het is gericht op de markt voor cosmetische chirurgie, waar Renuvion plastisch chirurgen, plastisch chirurgen voor het gezicht en cosmetisch artsen de mogelijkheid biedt om gecontroleerde warmte aan het weefsel te geven om de gewenste resultaten te behalen. De productlijnen bestaan uit een multifunctionele generator, een handstuk en een heliumgasvoorziening. Het OEM segment maakt gebruik van haar expertise in het ontwerpen, ontwikkelen en produceren van elektrochirurgische apparatuur en medische hulpmiddelen door generatoren, medische hulpmiddelen en aanverwante accessoires te produceren voor fabrikanten van medische hulpmiddelen door middel van original equipment manufacturing overeenkomsten, maar ook voor startende bedrijven die behoefte hebben aan haar op energie gebaseerde ontwerpen.
Apyx Medical Corporation ontvangt FDA 510(k) goedkeuring voor het gebruik van Renuvion® voor het coaguleren en samentrekken van zacht weefsel, inclusief subcutaan weefsel, waar nodig
APYX MEDICAL CORPORATION 
