Arcellx, Inc. kondigde nieuwe klinische gegevens aan van zijn Fase 1 uitbreidingsstudie van CART-ddBCMA, nu bekend als anitocabtagene autoleucel (anito-cel). Anito-cel maakt gebruik van een nieuw D-domein BCMA bindmiddel dat compact en stabiel is, wat resulteert in een geneesmiddel met een hoog aandeel CAR+ cellen en een hoge oppervlakte-expressie, wat mogelijk de antigeenbinding verbetert en Multiple Myeloma cellen efficiënter doodt. De gegevens blijven robuuste langetermijnresponsen aantonen, waarbij de mediane duur van de respons, de progressievrije overleving (PFS) en de totale overleving niet worden bereikt.

De gegevens zijn afkomstig van een data cut van 15 oktober 2023, met een mediane follow-up na anito-cel infusie van 26,5 maanden. Het bedrijf heeft ook een stand voor medische zaken (#748) in hal E van het San Diego Convention Center. Vanaf 15 oktober 2023 waren 38 patiënten evalueerbaar voor werkzaamheids- en veiligheidsanalyse op basis van een mediane follow-up van 26,5 maanden na behandeling.

Verder hadden 24 van de 38 (63%) ten minste één hoog-risico klinisch kenmerk, gedefinieerd als aanwezigheid van EMD, BMPC >60%, of Beta 2 microglobuline (B2M) >5,5 mg/L bij screening/basislijn. Alle 38 patiënten hadden ten minste drie eerdere behandelingslijnen. De tussentijdse klinische resultaten van anito-cel Fase 1 (sluitingsdatum 15 oktober 2023) tonen diepe en duurzame responsen aan bij patiënten met slechte prognostische factoren.

Alle patiënten: Van de 38 evalueerbare patiënten met een mediane follow-up van26.5 maanden:00% overerall response rate (ORR) bereikt bij alle patiënten volgens IMWG-criteria; 29 van de 38 evalueerbare patiënten bereikten een complete respons (CR) of een stringente complete respons (sCR) (>CR rate, 76%); 35 van de 38 patiënten bereikten een zeer goede gedeeltelijke respons of hoger (>VGPR rate, 92%) Van de patiënten die tot op heden geëvalueerd konden worden voor MRD-testen (n=28), waren 25 (89%) MRD-negatief bij een gevoeligheid van minimaal 10(-5).