Arcutis Biotherapeutics, Inc. kondigde aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de nieuwe geneesmiddelenaanvraag (NDA) voor ZORYVE (roflumilast) topisch schuim, 0,3% voor de behandeling van seborroïsch eczeem bij personen van 9 jaar en ouder heeft goedgekeurd. ZORYVE-schuim zorgt voor een snelle klaring van de ziekte en een aanzienlijke vermindering van jeuk, waarbij bijna 80% van de personen het primaire eindpunt van werkzaamheid van IGA-succes bereikten en iets meer dan 50% van de personen volledige klaring bereikten op week 8 in de STRATUM-studie. ZORYVE is een éénmaal daags steroïdvrij schuim en het eerste goedgekeurde geneesmiddel voor seborroïsch eczeem met een nieuw werkingsmechanisme in meer dan twintig jaar.

Seborroïsch eczeem treft meer dan 10 miljoen mensen in de Verenigde Staten en is een veel voorkomende, chronische en terugkerende inflammatoire huidziekte die rode plekken veroorzaakt die bedekt zijn met grote, vettige, schilferende geelgrijze schilfers en aanhoudende jeuk. Bij mensen met een donkere huidskleur kunnen ontstoken plekken niet rood lijken, maar in plaats daarvan roze, licht paars of lichter van kleur dan de omringende huid. Het komt het vaakst voor op lichaamsdelen met olieproducerende (talg)klieren, zoals de hoofdhuid, het gezicht (vooral op de neus, wenkbrauwen, oren en oogleden), de borst en de rug.

Haardragende gebieden maken het aanbrengen van crèmes, gels en zalven moeilijk. Naast het verschijnen en de irritatie van lichamelijke symptomen, wordt seborroïsch eczeem in verband gebracht met een verminderde levenskwaliteit en kan het een negatieve invloed hebben op het emotionele welzijn, het gevoel van eigenwaarde en het dagelijkse leven, waaronder slapen en werken. Mensen met seborroïsch eczeem, en in het bijzonder adolescenten en schoolgaande kinderen, kunnen last hebben van een sociaal stigma, een negatief zelfbeeld en een laag gevoel van eigenwaarde dat geassocieerd wordt met zeer zichtbare huidziekten zoals seborroïsch eczeem.

Arcutis is van plan om ZORYVE foam eind januari 2024 op grote schaal beschikbaar te maken via de belangrijkste kanalen van de groothandel en dermatologische apotheek als een nieuwe behandelingsoptie. Het bedrijf zet zich in voor verantwoorde prijzen en betaalbare toegang tot therapie. Het ZORYVE® Direct Programma helpt patiënten om toegang te krijgen tot hun voorgeschreven Arcutis-medicatie.

Voor patiënten met seborroïsch eczeem die ZORYVE voorgeschreven hebben gekregen, helpt dit patiëntenondersteuningsprogramma patiënten bij het betalingsproces, helpt het patiënten bij therapietrouw en omvat het het ZORYVE Direct Spaarkaartprogramma, dat de out-of-pocket kosten voor daarvoor in aanmerking komende commercieel verzekerde patiënten kan helpen verminderen. Arcutis zal ook het Arcutis CaresTM patiëntenhulpprogramma (PAP) blijven aanbieden, dat ZORYVE gratis verstrekt aan patiënten die daarvoor in aanmerking komen en die niet of slecht verzekerd zijn.