MGC Pharmaceuticals Ltd krijgt een invoervergunning voor de invoer van ArtemiCTM Rescue in India
06 januari 2022 om 23:54 uur
Delen
MGC Pharmaceuticals Ltd. (`MGC Pharma' of `de Onderneming') heeft aangekondigd dat het een invoervergunning heeft ontvangen voor de invoer van ArtemiCTM Rescue in India. ArtemiCTM Rescue is het gepatenteerde voedingsmiddel van MGC Pharma, en maakt deel uit van de ArtemiCTM productlijn waarvan in een Fase II klinische studie is aangetoond dat het helpt bij het verlichten van de symptomen die gepaard gaan met COVID-19. Het voedingsmiddel, ontwikkeld door MGC Pharma en met distributiepartner Swiss PharmaCan AG's (`SPC'), bekroonde MyCellTM technologie, heeft een kleine batch proefimport ondergaan en is door alle vereiste regelgevende moties gekomen om de verkoop van het product in India mogelijk te maken, met de toekenning van een licentie van de Food Safety and Standards Authority of India. Bovendien heeft het de invoervereisten van de Indiase douane doorstaan, wat resulteert in de goedkeuring voor de verkoop van ArtemiCTM Rescue in heel India. Deze goedkeuring zal de wereldwijde voetafdruk voor de verkoop en distributie van ArtemiCTM Rescue verder uitbreiden. MGC Pharma kreeg de goedkeuring voor de invoervergunning van ArtemiCTM Rescue met de hulp van een lokale partner, Carino Water Solutions & Energy (`Carino'). Met een Indiase bevolking van ongeveer 1,38 miljard en met een stijgende besmetting met COVID-19, is de ontvangst van deze goedkeuringen een belangrijke stap voorwaarts in de ontwikkeling van wereldwijde markten voor de verkoop van ArtemiCTM Rescue. MGC Pharma, SPC, en Carino zullen doorgaan met het verkrijgen van goedkeuringen voor ArtemiCTM Rescue als een nutraceutical in een aantal landen om COVID-19 patiënten te ondersteunen door hun symptomen te verlichten. In samenhang hiermee boekt MGC Pharma vooruitgang in de langetermijnontwikkeling van zijn Investigational Medicinal Product, CimetrATM, via lopende klinische studies en aanvragen voor een vergunning voor noodgebruik in India, en andere nationale regelgevende en medische instanties die momenteel aan de gang zijn, waaronder het verkrijgen van goedkeuring van de FDA in de Verenigde Staten. In september 2021 kondigde MGC Pharma aan dat het in India een vergunning voor noodgebruik aanvraagt voor CimetrATM voor de behandeling van patiënten met COVID-19. Dit proces is aan de gang, waarbij momenteel een verdere patiëntenstudie in India moet worden uitgevoerd om de werkzaamheid van het product voor lokale patiënten te bevestigen. ArtemiCTM Rescue is een klinisch getest voedingssupplement (nutraceutical, voedingssupplement, natuurlijk gezondheidsproduct) met vier ingrediënten op natuurlijke basis bestaande uit Artemisinine, Curcumine, Boswellia serrata, en Vitamine C. In een Fase II dubbelblind, placebogecontroleerde klinische studie op 50 patiënten met COVID-19, toonde ArtemiCTM Rescue de volgende voordelen aan: Een volledig veiligheids- en werkzaamheidsprofiel zonder drug-adverse events; Het vermogen om verslechtering van COVID-19 patiënten te voorkomen en een snellere klinische verbetering te bereiken; Het vermogen om te helpen bij het verminderen van de druk op het medische systeem en het ondersteunen van de coping met gehospitaliseerde patiënten; Het vermogen om symptomen en pijn geassocieerd met COVID-19 te verminderen; en De veelzijdigheid om zowel in de gemeenschap als in ziekenhuizen te worden gebruikt.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Argent BioPharma Ltd, voorheen MGC Pharmaceuticals Ltd, is een in Australië gevestigd bedrijf dat medicijnen ontdekt. Het bedrijf richt zich op het ontwikkelen en leveren van toegankelijke en ethisch geproduceerde geneesmiddelen op basis van planten, waarbij eigen onderzoek wordt gecombineerd met technologieën. Haar aanpak combineert eigen onderzoek met technologie, allemaal om behandelingen voor onbeantwoorde medische aandoeningen te ontdekken en te produceren. Tot de geneesmiddelen voor onderzoek (IMP's) behoren CannEpil, CimetrA en CogniCann. CimetrA is een fytogeneesmiddel op basis van natuurlijke ingrediënten van Curcumine en Boswellia serrata, geleverd in een nanodeeltjesafgiftesysteem, dat wordt ontwikkeld voor acuut longletsel en acuut ademnoodsyndroom (ARDS). CannEpil is een fytogeneesmiddel op basis van fytocannabinoïden dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van refractaire epilepsie en hersenverlamming. CogniCann is een fytogeneesmiddel op basis van fytocannabinoïden dat wordt onderzocht als behandeling voor de symptomen die gepaard gaan met dementie en Alzheimer.