Artrya Limited heeft bericht ontvangen dat op basis van de aanvankelijke 510(k)-aanvraag, de goedkeuring voor commercieel gebruik van het Salix Coronary Anatomy (SCA)-product niet is ontvangen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Artrya evalueert momenteel de details van het besluit van de FDA, maar verwacht de aan de orde gestelde kwesties te kunnen aanpakken. Artrya zal de FDA om aanvullend commentaar vragen met betrekking tot de resultaten van de 510(k) beoordeling om de toekomstige aanvraagprocedures voor de Salix-software te informeren. Artrya blijft vooruitgang boeken met regelgevende processen, klinische studies en activiteiten voor markttoegang in meerdere jurisdicties die onafhankelijk zijn van de beoordeling door de FDA: Artrya Salix is reeds opgenomen in het Australische Register van Therapeutische Goederen (ID 347719). De commerciële release van SCA in Australië is gepland voor het fiscale jaar 2023. Artrya is van plan het aantal commerciële gebruikers van SCA in de loop van het boekjaar 23 uit te breiden en later in het boekjaar 2023 te beginnen met pilots met Salix Coronary Flow (SCF), waarna regelgevende aanvragen zullen volgen. Artrya's eerste Amerikaanse ziekenhuisklinische partnerschap met Heart Center Research, LLC, een divisie van Huntsville Heart Center, wordt voortgezet en zal naar verwachting in oktober van dit jaar voltooid zijn. De bedrijfsontwikkelingsactiviteiten met andere potentiële klinische partners worden voortgezet. Het bedrijf zal ook een presentatie houden op de conferentie van de Association for Medical Imaging Management in Phoenix en op de Society of
Cardiovascular Computed Tomography in Las Vegas (VS) in juli 2022.