Assembly Biosciences, Inc. kondigde de selectie aan van ontwikkelingskandidaat ABI-5366 (5366) om door te gaan naar IND-onderzoek voor zijn langwerkende helicaseremmer voor het herpes simplex virus type 2 (HSV-2) programma. 5366 is de eerste ontwikkelingskandidaat uit de ontdekkingspijplijn van Assembly Bio die is genomineerd voor promotie naar klinische ontwikkeling sinds het bedrijf vorig jaar aankondigde zich meer te richten op onderzoek buiten hepatitis B. Het HSV-2-programma van Assembly Bio richt zich op de virale helicase-primase, een essentieel viraal enzymcomplex en een klinisch gevalideerd doelwit.

Helicase-inhibitie heeft in eerdere klinische studies grotere reducties aangetoond van HSV-2-uitscheiding, laesies en pijn in vergelijking met goedgekeurde suppressieve nucleoside-analoge regimes. 5366, een kleine moleculaire helicaseremmer met nanomolaire potentie in vitro, is ontworpen voor langwerkende toediening en heeft in preklinische studies een gunstige farmacokinetiek (PK) laten zien voor een langwerkend geneesmiddel, inclusief de belangrijke eigenschap van uitzonderlijk lage klaring. Het preklinische profiel van 5366 toont het potentieel voor ten minste maandelijkse dosering, en Assembly Bio zal langere doseringsintervallen blijven evalueren naarmate de ontwikkeling en formulering vorderen.

Hoog-recidieve genitale herpes geassocieerd met HSV-2 infectie wordt gekenmerkt door frequente terugkerende laesies (zes of meer per jaar) en treft naar schatting tot 40% van de HSV-2 genitale herpes patiënten na hun eerste uitbraak. Goedgekeurde suppressieve behandelingen bestaan uit een dagelijkse orale dosering van nucleoside-analogen, een klasse die bijna drie decennia geleden voor het eerst werd goedgekeurd voor herpes genitalis, zonder dat er de afgelopen 20 jaar nieuwe geneesmiddelen zijn goedgekeurd. Van deze suppressieve behandelingen is aangetoond dat zij de recidieven van herpes genitalis bij patiënten met een hoge HSV-2-recidive verminderen, maar recidieven bij slechts een minderheid van deze patiënten elimineren.