Quantum Leap Healthcare Collaborative (Quantum Leap) en Athenex, Inc. zullen de bevindingen van de I-SPY 2 TRIAL evaluatie van oraal paclitaxel plus encequidar in combinatie met GSK's dostarlimab in de neoadjuvante setting presenteren op de American Society of Clinical Oncology (ASCO) conferentie van dit jaar. Athenex, een wereldwijd biofarmaceutisch bedrijf dat zich toelegt op het ontdekken, ontwikkelen en commercialiseren van nieuwe therapieën voor de behandeling van kanker en aanverwante aandoeningen, werkte samen met GSK en Quantum Leap in twee studiearmen van de I-SPY2 TRIAL. De twee armen omvatten oraal paclitaxel plus Encequidar in combinatie met GSK's Dostarlimab, een onderzoeksantilichaam dat PD-1 bindt, met en zonder carboplatine gevolgd door adriamycine en Cytoxan.

Het doel van de studie was om de veiligheid en werkzaamheid te evalueren van oraal paclitaxelplus encequidar met dostarlimab +/- carboplatine in stadium 2/3 HER2- borstkankerpatiënten en plus trastuzumab in HER2+ patiënten. Het uiteindelijke doel was te bepalen of deze behandeling de kans op pathologische complete respons (pCR) verhoogde ten opzichte van standaard neoadjuvante chemotherapie alleen voor elk van de tumorsubtypes die bij aanvang van de studie werden vastgesteld, en de voorspellende kans op succes in een latere fase 3-studie te bepalen. In december meldde Quantum Leap, die de studie sponsorde, dat oraal paclitaxel plusEncequidar in combinatie met een PD-1-remmer en carboplatine een progressie had in de triple-negatieve subgroep van hoog-risico borstkanker in een vroeg stadium.

De I-SPY 2 TRIal, gesponsord door Quantum Leap, is een permanent Fase 2 gerandomiseerd, gecontroleerd, multicenter platform met een innovatief Bayesiaans adaptief randomisatieontwerp gericht op het snel screenen en identificeren van veelbelovende nieuwe behandelingen in specifieke subgroepen van volwassenen met nieuw gediagnosticeerde, hoog-risico (grote kans op recidief), lokaal gevorderde borstkanker (Stadium 2/3). GSK leverde dostarlimab. Athenex leverde oraal paclitaxel en encequidar.