BELLUS Health Inc. kondigde positieve gegevens aan van haar Fase 1 studie naar de gelijkwaardigheid van biologische beschikbaarheid waarin een eenmaal daagse Extended-Release ("ER") formulering van camlipixant wordt geëvalueerd in vergelijking met een tweemaal daagse Immediate Release ("IR") formulering. Camlipixant is de tweemaal daagse, orale P2X3-antagonist voor de behandeling van RCC die momenteel wordt onderzocht in het CALM Fase 3 programma. De ER-formulering toonde een gelijkwaardige biologische beschikbaarheid als de IR-formulering, met een gelijkwaardige totale systemische blootstelling aan het geneesmiddel (90% geometrisch gemiddelde AUC en 82% geometrisch gemiddelde AUC(24h)), evenals een gelijkwaardige minimale geneesmiddelconcentratie (88% geometrisch gemiddelde C(24h)).

De ER-formulering werd goed verdragen, waarbij het veiligheidsprofiel overeenkwam met eerdere onderzoeken naar camlipixant en er geen smaakgerelateerde bijwerkingen werden gemeld. Deze resultaten bewijzen het concept voor de ontwikkeling van een eenmaal daagse ER-formulering van camlipixant. Om de ontwikkeling van de eenmaal daagse ER-formulering voort te zetten, is het bedrijf van plan een studie uit te voeren met meerdere doses van de ER-formulering.

Er is een octrooiaanvraag ingediend voor een eenmaal daagse formulering van camlipixant. Deze Fase 1, open-label biobeschikbaarheidsstudie werd opgezet om de veiligheid, verdraagbaarheid en het farmacokinetische profiel van een eenmaal daagse ER-formulering van camlipixant te beoordelen in vergelijking met een tweemaal daagse IR-referentieformulering (twee eenmalige doses van 25 mg, 12 uur na elkaar) bij 16 gezonde volwassen proefpersonen.