BEYOND, INC. 
China is al bijna 20 jaar de voorkeurslocatie voor een reeks farmaceutische onderzoeks- en productiediensten vanwege de lage kosten en snelheid die contractmakers daar bieden.
Die relatie hield grotendeels stand ondanks een handelsoorlog tussen de VS en China onder de regering-Trump en de chaos in de toeleveringsketen die andere industrieën ondervonden tijdens de COVID-19 pandemie. Maar de toenemende spanningen met China hebben meer westerse regeringen ertoe aangezet om bedrijven aan te raden om hun toeleveringsketens niet langer bloot te stellen aan de Aziatische supermacht.
Dat leidt ertoe dat sommige biotechbedrijven overwegen om fabrikanten in India te gebruiken voor de productie van actieve farmaceutische ingrediënten (API's) voor klinische proeven of ander uitbesteed werk.
"Vandaag de dag stuurt u waarschijnlijk geen RFP (request for proposal) naar een Chinees bedrijf," zegt Tommy Erdei, global co-head of healthcare investment banking bij Jefferies. "Het is zoiets als 'ik wil het niet weten, het maakt niet uit of ze het goedkoper kunnen doen, ik ga mijn product niet in China invoeren'."
Dr. Ashish Nimgaonkar, de oprichter van Glyscend Therapeutics, een in de VS gevestigd biotechbedrijf dat behandelingen voor diabetes type 2 en obesitas test in vroege proeven, is het daarmee eens. "Alle factoren van de afgelopen jaren hebben China een minder aantrekkelijke optie voor ons gemaakt," zei hij.
Nimgaonkar vertelde aan Reuters dat wanneer Glyscend later in de ontwikkelingsfase een RFP uitbrengt voor de medicijnen die het in proeven heeft, Indiase contractontwikkelings- en productieorganisaties (CDMO's) de voorkeur zouden krijgen boven Chinese.
Vier van India's grootste CDMO's - Syngene, Aragen Life Sciences, Piramal Pharma Solutions en Sai Life Sciences - vertelden Reuters dat ze dit jaar meer interesse en aanvragen hebben gezien van Westerse farmaceutische bedrijven, waaronder grote multinationals.
Sai wilde geen commentaar geven op de winstgroei, maar zei dat de omzet de afgelopen jaren met 25%-30% is gestegen. De andere bedrijven zeiden dat ze in het meest recente kwartaal een sterke winstgroei hebben gerapporteerd.
Topmanagers van de bedrijven zeiden dat sommige klanten India willen toevoegen als tweede bron, naast China, voor hun productie. Anderen willen China verlaten en doen zelfs verzoeken om toeleveringsketens in India te starten.
Het volledige voordeel voor deze Indiase fabrikanten zal niet onmiddellijk merkbaar zijn, zei Peter DeYoung, CEO van Piramal Pharma Solutions.
Het zal tijd kosten voordat behandelingen in een vroeg ontwikkelingsstadium op de markt komen, wanneer contracten lucratiever zouden worden voor outsourcingbedrijven zoals het zijne, zei hij.
Chinese CDMO's zijn gevestigde fabrikanten van biologische geneesmiddelen, die een hogere drempel van wettelijke goedkeuring vereisen dan conventionele geneesmiddelen, zei Helen Chen, Greater China Managing Partner bij L.E.K. Consulting in Shanghai.
Het inhuren van een nieuw bedrijf voor complex werk zoals de productie van biologische geneesmiddelen kan drie tot vijf jaar duren, voegde ze eraan toe. "Het is echt niet iets dat (bedrijven) zomaar oppakken en verplaatsen als schoenen."
STERKE GROEI
India probeert meer voet aan de grond te krijgen in de farmaceutische dienstensector om de verkoop en reputatie van zijn farmaceutische industrie, die $42 miljard waard is, een impuls te geven.
Maar de bezorgdheid over het lakse toezicht blijft bestaan. Nimgaonkar zei dat Indiase CDMO's meer moeten doen om ervoor te zorgen dat hun reputatie op het gebied van kwaliteitsnormen overeenkomt met die van Westerse en Chinese CDMO's.
In februari waarschuwde de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) tegen het gebruik van een oogdruppel die in India was gemaakt en die in verband werd gebracht met de uitbraak van een medicijnresistente bacterie in de Verenigde Staten, die één dodelijk slachtoffer veroorzaakte.
Het Indiase onderzoeksbureau Mordor Intelligence schat de inkomsten van de Indiase CDMO-industrie dit jaar op $15,6 miljard, vergeleken met $27,1 miljard in China. Maar het bedrijf schat dat de inkomsten van de Indiase industrie de komende vijf jaar gemiddeld met meer dan 11% per jaar zullen groeien, vergeleken met ongeveer 9,6% voor China.
De Indiase CDMO's vertelden Reuters dat hun faciliteiten routinematig worden geïnspecteerd door de FDA. Een woordvoerder van de FDA gaf geen commentaar.
Piramal Pharma heeft dit jaar verzoeken ontvangen van klanten voor "achterwaartse integratie in India", wat betekent dat zelfs de meest elementaire grondstoffen uit het land worden betrokken in plaats van uit China, zei DeYoung. Piramal koopt ongeveer 15% van zijn grondstoffen in China, maar probeert dat percentage te verlagen.
Sai Life Sciences zei dat de productiecapaciteit sinds 2019 bijna verdubbeld is en dat er in het komende jaar nog eens 25% bijkomt om aan de vraag te voldoen.
Ramesh Subramanian, commercieel directeur van Aragen, een Indiaas bedrijf in privébezit dat in de afgelopen vijf jaar is gegroeid van 2.500 naar 4.500 werknemers, zei dat de omzetgroei van 21% vorig jaar deels te danken was aan nieuwe contracten met westerse biotechbedrijven. Aragen heeft zeven van de 10 grootste farmaceutische bedrijven als klant, zei hij, maar hij wilde ze niet bij naam noemen.
De verschuiving is vooral duidelijk bij het ontdekken van geneesmiddelen voor conventionele farmaceutische bedrijven.
"Nieuwe biotechbedrijven besluiten om vanaf het begin eieren te leggen in zowel de Indiase als de Chinese mandjes," zei Subramanian.
