Biomind Labs kondigt aan dat de FDA een aanvraag voor een pre-Ind Meeting heeft toegekend voor zijn nieuwe chemische entiteit Triptax voor de behandeling van resistente depressie.

Biomind Labs Inc. kondigde een Pre-Investigational New Drug (“Pre-IND”) vergadering aan die werd toegekend door de U.S. Food and Drug Administration (de “FDA”) voor de nieuwe chemische entiteit (“NCE”) Triptax™ van het bedrijf. Het bedrijf heeft een briefingpakket ingediend bij de Division of Psychiatry, Center for Drug Evaluation and Research van de FDA, en wacht op verdere feedback over de NCE Triptax™. De Pre-IND bijeenkomst is een kritische stap in het Amerikaanse wettelijke goedkeuringsproces dat het Bedrijf en de FDA de gelegenheid biedt om het NCE-ontwikkelingsplan te bespreken en de richtlijnen van de FDA te verkrijgen voor nieuwe klinische studies die het Bedrijf kan uitvoeren op het NCE Triptax™.