BriaCell Therapeutics Corp. heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Fast Track status heeft toegekend aan BriaCells lead candidate, Bria-IMT™, voor de behandeling van uitgezaaide borstkanker (borstkanker die buiten de borst is uitgezaaid). De Fast Track aanwijzing zal gelden voor patiënten met uitgezaaide borstkanker.

BriaCell ontwikkelt Bria-IMT™ in combinatie met immuuncheckpointremmers in een klinische proef die in ClinicalTrials.gov is opgenomen als NCT03328026. BriaCell rekruteert en doseert momenteel gevorderde borstkankerpatiënten in haar Fase I/IIa combinatiestudie van Bria-IMT™ met Incyte's checkpointremmer, retifanlimab, en haar immunomodulator, epacadostat onder bedrijfssamenwerking met Incyte. De eerste gegevens over de overleving van patiënten in deze studie werden voor het eerst gepresenteerd op het San Antonio Breast Cancer Symposium in december 2021 en bedroegen meer dan 12 maanden (gemiddelde van 9 voorafgaande regimens), vergeleken met 7-10 maanden in een studie bij patiënten met borstkanker in de 3e lijn (patiënten die 2 voorafgaande regimens voor uitgezaaide borstkanker hebben gefaald).

Andere patiënten-subsets met mogelijk overlevingsvoordeel waren onder meer degenen die overeenkomen met Bria-IMT™ bij 1 of meer HLA-types en degenen met graad I (goed gedifferentieerde) of graad II (matig gedifferentieerde) borstkanker.